認(rèn) 可 說 明
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發(fā)布日期: 2008 年09 月01 日 實施日期:2008 年09 月15 日
關(guān)于CNAS-CC01:2007《管理體系認(rèn)證機構(gòu)要求》
部分條款的說明
1 目的和適用范圍
為提高CNAS-CC01理解和實施的一致性和有效性，特制訂本文件，對CNAS-CC01部
分條款做進(jìn)一步解釋和說明。本文件與CNAS-CC01的要求保持一致，不產(chǎn)生任何附加要求。
本文件適用于申請或已獲得CNAS-CC01認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)，以及CNAS依據(jù)CNAS-CC01
的認(rèn)可評審。
2 CNAS-CC01部分條款說明
2.1 維護(hù)公正性的委員會
2.1.1 CNAS-CC01條款6.2要求認(rèn)證機構(gòu)建立維護(hù)公正性的委員會。在CNAS-CC01發(fā)布
前，獲得CNAS認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)普遍按照CNAS以前的管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可規(guī)范（見下面
的注）建立了具有維護(hù)公正性作用的委員會（具體名稱不盡相同，如“管理委員會”、“顧問
委員會”、“技術(shù)委員會”等）。與以前的認(rèn)可規(guī)范(見下注)相比，CNAS-CC01強化了公正性
委員會的職能。因此，認(rèn)證機構(gòu)需要重新評價原有委員會的組成、權(quán)限和運作能否滿足
CNAS-CC01的要求，并進(jìn)行必要的調(diào)整。認(rèn)證機構(gòu)需要向CNAS證實，公正性委員會確實
有權(quán)并且有效地履行了CNAS-CC01條款6.2.1賦予的職責(zé)，獲取了所有必要的信息
（CNAS-CC01條款6.2.2 b)），以及在必要時采取了獨立措施（CNAS-CC01條款6.2.2 c)）。
注：這些認(rèn)可規(guī)范包括CNAS-CC11:2006、CNAS-CC12:2006、CNAS-CC31:2006、CNAS-CC32:2007、
CNAS-CC41:2006 、CNAS-CC42:2006 、CNAS-CC61:2006 和CNAS-CC62:2006。除CNAS-CC61:2006 和
CNAS-CC62:2006外，這些認(rèn)可規(guī)范將于2008年9月15日廢止。
2.1.2 公正性委員會宜包括認(rèn)證活動的關(guān)鍵利益方。如果認(rèn)證機構(gòu)有多個認(rèn)證領(lǐng)域，宜根
據(jù)認(rèn)證領(lǐng)域和認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的具體類別來分析和識別利益方；在確定委員會中代表各利益方
的成員時，宜考慮各認(rèn)證領(lǐng)域的特點（例如，考慮某個認(rèn)證領(lǐng)域有哪些相關(guān)的政府主管部門
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或行業(yè)組織），并確保委員會中至少包括符合各領(lǐng)域特點和需要的關(guān)鍵利益方。
2.1.3 公正性委員會中來自同一利益方（如政府、行業(yè)界）不同方面的代表僅構(gòu)成一個利
益方，且僅代表本利益方；一名成員不宜同時代表一個以上的利益方。如果出于實際運作的
考慮而規(guī)定委員會的最大人數(shù)，則宜確保各方均衡，任何一方不占有支配地位。委員會會議
的出席人員不僅要在數(shù)量上滿足要求，而且要在構(gòu)成上體現(xiàn)利益方的參與和均衡。委員會因
故不能召開會議時，如需對任何與公正性或利益方有關(guān)的問題做出決定，宜使委員會成員通
過其他適宜的方式發(fā)表意見并進(jìn)行表決。
2.1.4 如果公正性委員會包含認(rèn)證機構(gòu)的所有者（如出資方、董事或大股東）、最高管理者
或他們的代表，宜對其權(quán)限加以限定，尤其要避免認(rèn)證機構(gòu)的所有者、最高管理者或他們的
代表在公正性委員會中處于主導(dǎo)地位，以防止其受利益驅(qū)動而影響認(rèn)證活動的公正性和客觀
性。認(rèn)證機構(gòu)的所有者、最高管理者或他們的代表不宜在公正性委員會中擔(dān)任可能具有支配
權(quán)或控制權(quán)的職務(wù)，例如主任、常務(wù)副主任、秘書長、常務(wù)副秘書長這一類的職務(wù)。
2.1.5 公正性委員會的成員應(yīng)當(dāng)具備有效履行CNAS-CC01條款6.2.1賦予的職責(zé)所需的個
人素質(zhì)、知識和技能，例如：
（1）具有良好的職業(yè)道德；
（2）理解利益相關(guān)方對管理體系認(rèn)證的期望；
（3）理解CNAS-CC01和相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求；
（4）了解認(rèn)證機構(gòu)管理和運作的過程及相關(guān)的風(fēng)險；
（5）必要時，相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的專業(yè)知識。
需要時，公正性委員會可以通過技術(shù)專家的支持獲取所需的能力。
2.1.6 CNAS-CC01條款6.2.1 d）所要求的公正性審查不同于管理評審。該審查由公正性委
員會實施，針對審核、認(rèn)證和決定的過程，目的是確保認(rèn)證活動的公正性和客觀性。而管理
評審由認(rèn)證機構(gòu)最高管理者實施，針對認(rèn)證機構(gòu)管理體系的各個方面，目的是確保管理體系
的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。
在公正性審查中，為了對認(rèn)證機構(gòu)的審核、認(rèn)證和決定過程的公正性進(jìn)行檢查、質(zhì)詢和
評價，公正性委員會宜主動地和系統(tǒng)地采取行動，并獨立做出判斷，而不是簡單地聽取和審
議認(rèn)證機構(gòu)對公正性問題的單方面報告。
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2.1.7 根據(jù)CNAS-CC01條款5.2.2的要求，認(rèn)證機構(gòu)需要向公正性委員會證實其有效地識別
和分析了利益沖突，并消除或最大限度減小了對公正性的威脅。為此，認(rèn)證機構(gòu)可以向公正
性委員會提供利益沖突識別和分析的書面材料、規(guī)定公正性威脅控制措施的程序文件以及控
制措施實施有效性的書面證據(jù)等證明信息。
2.1.8 CNAS-CC01條款5.3.2要求認(rèn)證機構(gòu)對其財務(wù)狀況和收入來源進(jìn)行評估，以向公正性
委員會證明公正性沒有受到商業(yè)、財務(wù)和其他方面壓力的影響。在CNAS-CC01發(fā)布前，許
多認(rèn)證機構(gòu)可能僅向公正性委員會提供一般性或概要性的財務(wù)信息�，F(xiàn)在，認(rèn)證機構(gòu)所提供
信息的形式、內(nèi)容和詳細(xì)程度宜使公正性委員會能夠判斷公正性是否受到了影響。
2.2 能力
2.2.1 能力與資格的區(qū)別
GB/T 19011對“能力”的定義是“經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的
本領(lǐng)”。CNAS-CC01條款7.2.4要求“審核員的初始能力評價應(yīng)包括對適用的個人素質(zhì)及在
審核中應(yīng)用所需知識與技能的本領(lǐng)的證實”。因此，能力的要素是個人素質(zhì)、知識和技能，
教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷只是獲得知識、技能的途徑（參見GB/T 19011條款7.1和7.4.1）。為了符
合CNAS-CC01的要求，認(rèn)證機構(gòu)需要注意：
（1）能力準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)規(guī)定人員需要具備的個人素質(zhì)、知識和技能。如果能力準(zhǔn)則僅規(guī)定
了教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等方面的資格條件，只是想當(dāng)然地假設(shè)一個人接受過某種教育、培訓(xùn)或
具有某種經(jīng)歷，就一定具備所需的知識和技能，而實際上并沒有規(guī)定什么才是所需的知識和
技能，并不符合CNAS-CC01的要求。GB/T 19011表1也不能作為能力準(zhǔn)則，它僅給出了教
育程度、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷的示例。
（2）能力證實不能等同于對教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等資格條件的評價。CNAS-CC01強調(diào)
對個人素質(zhì)、知識與技能的評價和證實。一個人接受過某種教育、培訓(xùn)或具有某種經(jīng)歷，并
不必然具備所需的能力，因此不能僅靠羅列教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷的記錄來證實人員能力。
所以，認(rèn)證機構(gòu)在實施CNAS-CC01時，需要重新審查原有的能力分析和評價系統(tǒng)，以
確保真正通過經(jīng)證實的個人素質(zhì)、知識、技能而不是教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷記錄來體現(xiàn)能力。如
果人員的簡歷或記錄僅顯示相關(guān)專業(yè)的教育程度、相關(guān)行業(yè)的工作時間和工作經(jīng)歷、參加過
的培訓(xùn)課程、審核經(jīng)歷，那就不能僅憑這些簡歷或記錄認(rèn)定他具備能力，而需要根據(jù)認(rèn)證機
構(gòu)為相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域、職能確定的能力準(zhǔn)則，證實他具備所需的個人素質(zhì)、知識和技能。
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注：ISO/CASCO正在制定ISO/IEC 17021第2部分。該國際標(biāo)準(zhǔn)將對特定認(rèn)證活動的實施人員（例如申請
評審人員、審核員、審核組長、認(rèn)證決定人員等）所需的個人素質(zhì)、知識和技能做出更具體的規(guī)定，并
提供建立人員能力準(zhǔn)則的工具。
2.2.2 能力分析和評價
根據(jù)CNAS-CC01條款7.1.1的要求，認(rèn)證機構(gòu)需要識別認(rèn)證活動涉及的管理體系類別、
每類管理體系涉及的技術(shù)領(lǐng)域和每類管理體系認(rèn)證活動涉及的地理區(qū)域，以及認(rèn)證活動所包
含的職能（例如申請評審、組成審核組、實施審核、認(rèn)證決定等），然后確定每類管理體系
和每個地理區(qū)域所需的知識，以及每個技術(shù)領(lǐng)域和每項職能所需的能力，并確定能力的評價
和證實方法。
根據(jù)CNAS-CC01條款7.1.2的要求，認(rèn)證機構(gòu)的能力分析和評價系統(tǒng)還需要覆蓋管理
層、行政人員等認(rèn)證機構(gòu)人員，包括認(rèn)證機構(gòu)各個委員會的成員。
注：CNAS-CC01的上述要求有別于原CNAS-CC11:2006、CNAS-CC31:2006和CNAS-CC41:2006的要
求，但在原CNAS-CC12:2006、CNAS-CC32:2007和CNAS-CC42:2006中已有所體現(xiàn)。
CNAS的GC系列指南提供了參照經(jīng)濟(jì)活動分類（歐共體經(jīng)濟(jì)活動分類）劃分認(rèn)證業(yè)務(wù)
范圍的方式。雖然這是目前國際認(rèn)可論壇（IAF）認(rèn)可機構(gòu)成員的通行做法，但這種分類方
式對于技術(shù)領(lǐng)域的劃分存在較大的局限性。因為經(jīng)濟(jì)活動有別于技術(shù)活動。不同類別的經(jīng)濟(jì)
活動可能涉及相同或相近的過程和技術(shù)，可以歸入同一技術(shù)領(lǐng)域；而同類經(jīng)濟(jì)活動涉及的過
程和技術(shù)可能差別較大，屬于不同的技術(shù)領(lǐng)域。因此，如果認(rèn)證機構(gòu)參考GC指南提供的認(rèn)
證業(yè)務(wù)范圍分類來劃分技術(shù)領(lǐng)域和進(jìn)行能力分析與評價，宜結(jié)合自身認(rèn)證活動的具體特點和
能力需求重新予以調(diào)整。
認(rèn)證機構(gòu)能力分析和評價系統(tǒng)的有效性，最終體現(xiàn)在認(rèn)證機構(gòu)是否準(zhǔn)確、完整地識別了
每一個客戶的每一次審核所需的能力，并據(jù)此為審核組配備了足夠的能力，以及審核組是否
最終實現(xiàn)了有效的審核。
2.2.3 對審核員的見證
CNAS-CC01條款7.2.4、7.2.11和7.2.12要求有能力的評價者對審核員的現(xiàn)場審核實施
見證（即觀察和評價），以證實審核員具備了或保持著所需的能力。這包括審核員初始能力
評價和持續(xù)監(jiān)視中的見證。這表明CNAS-CC01強調(diào)了對能力本身（個人素質(zhì)、知識和技能）
而不是資格條件的評價。
如果認(rèn)證機構(gòu)已對某個審核員進(jìn)行過能力評價，證實其在某些技術(shù)領(lǐng)域具備能力，當(dāng)評
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價該審核員是否在新的技術(shù)領(lǐng)域具備能力時，仍然屬于初始能力評價，需要實施見證。
認(rèn)證機構(gòu)在實施CNAS-CC01 前已評價過的審核員， 需要在持續(xù)監(jiān)視中按照
CNAS-CC01條款7.2.11和7.2.12的要求接受見證。如果認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)CNAS-CC01對原有的
能力分析和評價系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)整，例如重新劃分技術(shù)領(lǐng)域、修改能力準(zhǔn)則或規(guī)定新的能力評價
和證實方法，那么認(rèn)證機構(gòu)需要按照調(diào)整后的能力分析和評價過程對這些審核員的能力進(jìn)行
確認(rèn)，包括實施必要的見證，以確保他們的能力滿足CNAS-CC01及認(rèn)證機構(gòu)能力分析和評
價系統(tǒng)的要求，能夠?qū)崿F(xiàn)有效的審核。認(rèn)證機構(gòu)宜從審核有效性的角度，向CNAS證實其能
力分析和評價系統(tǒng)的符合性與有效性以及審核員能力（特別是一個審核員在多個技術(shù)領(lǐng)域或
認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍類別內(nèi)被認(rèn)證機構(gòu)評價為具備能力時）的符合性。
如果認(rèn)證機構(gòu)把上述見證活動與審核員注冊機構(gòu)所要求的見證評價結(jié)合起來實施，應(yīng)確
保見證活動滿足CNAS-CC01的所有相關(guān)要求。
2.2.4 認(rèn)證決定人員的能力
CNAS-CC01條款7.2.9要求認(rèn)證決定人員“理解適用的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求”，并“有能力
評價審核過程和審核組的推薦意見”，但沒有強調(diào)認(rèn)證決定人員必須具備與實施相關(guān)審核的
審核組相同的能力（注：特定認(rèn)證方案另有要求的除外）。認(rèn)證機構(gòu)需要考慮如何確保和證
實認(rèn)證決定人員滿足CNAS-CC01條款7.2.9的要求。
在某些認(rèn)證領(lǐng)域（例如食品安全管理體系認(rèn)證），可能需要認(rèn)證決定人員的專業(yè)能力不
低于甚至高于實施相關(guān)審核的審核組。在這種情況下，認(rèn)證決定人員的能力應(yīng)滿足相關(guān)認(rèn)可
規(guī)范的要求。
2.3 獲證客戶目錄
CNAS-CC01條款8.3要求認(rèn)證機構(gòu)建立獲證客戶目錄，并使該目錄可被公開獲取，或根
據(jù)請求提供該目錄。如果認(rèn)證機構(gòu)只向公眾提供通過認(rèn)證文件的索引信息查詢認(rèn)證相關(guān)信息
的方式（例如在認(rèn)證機構(gòu)網(wǎng)站上輸入認(rèn)證證書編號后顯示某個獲證組織名稱、地址、認(rèn)證有
效期等信息），這種做法符合CNAS-CC01條款8.1.4“認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)提供確認(rèn)某一認(rèn)證是否有
效的方法”的要求，但不符合CNAS-CC01條款8.3。在上述做法中，認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)認(rèn)證文件
索引信息提供的某個獲證組織的認(rèn)證相關(guān)信息，不是CNAS-CC01條款8.3所強調(diào)的可被公開
獲取的獲證客戶目錄。認(rèn)證機構(gòu)宜針對相關(guān)方對認(rèn)證相關(guān)信息的不同需求，以不同的方式發(fā)
布或提供獲證客戶目錄或其他信息。
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2.4 審核報告的內(nèi)容
CNAS-CC01沒有直接規(guī)定審核報告的具體內(nèi)容和審核組應(yīng)向認(rèn)證決定人員提供哪些信
息。但是，CNAS-CC01條款9.2.3.1.1和9.2.3.2明確規(guī)定了第1階段和第2階段審核應(yīng)實現(xiàn)的
目標(biāo)。認(rèn)證決定人員需要判斷各階段審核是否實現(xiàn)了這些目標(biāo)。因此，審核報告的內(nèi)容和審
核組所提供的相關(guān)信息應(yīng)足以使認(rèn)證決定人員做出上述判斷（見CNAS-CC01條款9.1.15
a））。如果認(rèn)證決定人員的結(jié)論是審核已經(jīng)實現(xiàn)了規(guī)定目標(biāo)，而審核報告的內(nèi)容和審核組提
供的相關(guān)信息實際上并不能為上述結(jié)論提供有力的支持，那么認(rèn)證決定過程的客觀性、規(guī)范
性和可信性將受到質(zhì)疑。
因此，認(rèn)證機構(gòu)需要根據(jù)CNAS-CC01 和其他相關(guān)認(rèn)可規(guī)范的要求以及GB/T 19011 的
相關(guān)指南，結(jié)合認(rèn)證機構(gòu)自身的需要以及受審核組織和其他利益方的需求，按照審核的目的、
范圍及審核報告可能的預(yù)期用途確定審核報告的具體內(nèi)容和詳實程度（具體可參考CNAS
技術(shù)報告CNAS-TRC-001:2008《質(zhì)量管理體系審核報告編制指南》）。一般情況下，審核報
告宜包括以下基本內(nèi)容：
（1）審核的基本信息，例如審核的目的、準(zhǔn)則、范圍、日期、地點、委托方、審核組
成員、受審核方及其代表、風(fēng)險或不確定因素、審核方法、抽樣方案等信息。
（2）對受審核方管理體系符合性與有效性的評價，包括對正面和負(fù)面審核發(fā)現(xiàn)的具體
描述及證據(jù)、對不符合項的描述、審核結(jié)論和其他意見。
（3）管理性內(nèi)容，例如糾正措施驗證的安排、其他后續(xù)活動（適用時）的安排、審核
報告編制和審批人員、保密聲明、審核報告的分發(fā)清單等。
2.5 監(jiān)督審核的頻次和審核員時間
2.5.1 CNAS-CC01條款9.3.2.2“監(jiān)督審核應(yīng)至少每年進(jìn)行一次”的要求，是為了使認(rèn)證機
構(gòu)能夠根據(jù)監(jiān)督的目的和針對獲證組織的具體情況靈活地策劃監(jiān)督審核的內(nèi)容和時間安排。
例如，認(rèn)證機構(gòu)可能需要對獲證組織在生產(chǎn)旺季的管理體系保持情況進(jìn)行評價，或?qū)Λ@證組
織在一年中特定時段運行的過程實施審核，而不是允許認(rèn)證機構(gòu)過度地放寬相鄰兩次監(jiān)督審
核的時間間隔。因此，認(rèn)證機構(gòu)需要證明監(jiān)督審核頻次的合理性，確保監(jiān)督審核“使認(rèn)證機
構(gòu)能對獲證管理體系在認(rèn)證周期內(nèi)持續(xù)滿足要求保持信任”（CNAS-CC01條款9.3.2.1）。如
果認(rèn)證機構(gòu)每年僅對獲證組織實施一次監(jiān)督審核，那么除個別特殊情況（見下面的注）外，
前后兩次監(jiān)督審核的間隔不宜超過12個月。否則，即使認(rèn)證機構(gòu)沒有違反“監(jiān)督審核應(yīng)至少
每年進(jìn)行一次”的要求，也可能不滿足CNAS-CC01條款9.3.2.1“監(jiān)督審核……應(yīng)與其他監(jiān)
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督活動一起策劃，以使認(rèn)證機構(gòu)能對獲證管理體系在認(rèn)證周期內(nèi)持續(xù)滿足要求保持信任”的
要求。需要時，認(rèn)證機構(gòu)可以在一年中進(jìn)行一次以上的監(jiān)督審核，以覆蓋監(jiān)督審核的所有要
求。如果相鄰兩次監(jiān)督審核間隔超過12個月，認(rèn)證機構(gòu)需要向CNAS證實監(jiān)督審核的頻次能
夠合理地確保認(rèn)證機構(gòu)對獲證管理體系的持續(xù)符合性保持信任。CNAS將通過認(rèn)證機構(gòu)信息
通報和例行認(rèn)可評審對兩次監(jiān)督審核間隔超過12個月的情況進(jìn)行監(jiān)控，并對發(fā)現(xiàn)的間隔超過
12個月情況進(jìn)行重點評審。
注：特殊情況，如：不可抗力（例如自然災(zāi)害）造成審核無法按期實施；組織的管理體系（或其一部分）
因正常停工、停業(yè)（如季節(jié)性停工）暫停運行，但對質(zhì)量、環(huán)境、健康安全等方面沒有實質(zhì)性影響。
2.5.2 每年監(jiān)督審核的總審核員時間不宜少于初次認(rèn)證審核（第1階段審核加第2階段審核）
總時間的三分之一。
2.6 再認(rèn)證的時間安排
CNAS-CC01條款9.1.1要求“審核方案應(yīng)包括……第三年在認(rèn)證到期前進(jìn)行的再認(rèn)證審
核”，并說明“三年的認(rèn)證周期從初次認(rèn)證或再認(rèn)證決定算起”。CNAS-CC01條款9.4.3進(jìn)一
步要求“在再認(rèn)證審核中發(fā)現(xiàn)不符合或缺少符合性的證據(jù)時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)規(guī)定在認(rèn)證終止前
實施糾正與糾正措施的時限�！备鶕�(jù)上述要求，認(rèn)證機構(gòu)需要在認(rèn)證終止前完成再認(rèn)證審核
并做出再認(rèn)證決定（獲證組織需要在認(rèn)證終止前關(guān)閉不符合），從而使新的認(rèn)證周期在上一
個認(rèn)證周期結(jié)束時已經(jīng)生效。認(rèn)證機構(gòu)在策劃再認(rèn)證的時間安排時，應(yīng)當(dāng)充分考慮再認(rèn)證審
核、不符合關(guān)閉和再認(rèn)證決定所需的時間，以確保滿足上述要求。
如果認(rèn)證機構(gòu)在獲證組織認(rèn)證有效期終止時未能做出再認(rèn)證決定，則對該組織的認(rèn)證自
然終止，認(rèn)證機構(gòu)需要按照CNAS-CC01的相關(guān)要求采取必要的后續(xù)措施，例如要求組織停
止使用認(rèn)證資格和認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證終止后，如果認(rèn)證機構(gòu)對該組織重新授予認(rèn)證，原則上應(yīng)
當(dāng)符合CNAS-CC01對初次認(rèn)證的相關(guān)要求，但可以按照CNAS-CC01條款9.1.1的要求考慮
以前認(rèn)證或?qū)徍说慕Y(jié)果。
在極個別特殊情況（例如自然災(zāi)害）下，如果認(rèn)證機構(gòu)因不可抗力無法及時對某個獲證
組織實施再認(rèn)證并換發(fā)認(rèn)證證書，擬延長其認(rèn)證證書有效期，則應(yīng)報CNAS核準(zhǔn)。