認 可 說 明
編號：CNAS-EC –017：2007
發(fā)布日期：2007 年 5 月 1 日 實施日期：2007 年 5 月 1 日
認證機構認可風險分級管理辦法 1.目的 為了提高認可管理的有效性和效率，降低認可風險，促進認證機構加強自律管理，CNAS特制定本管理辦法，對認證機構實施認可風險分級管理。 2.依據 GB/T27011-2006《合格評定-認可機構通用要求》 RC01《認證機構認可規(guī)則》 RC04《認證機構認可收費管理規(guī)則》 RC05《多場所認證機構認可規(guī)則》 3.適用范圍 本管理辦法適用于在質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全和食品安全管理體系四領域已經獲得并持續(xù)保持CNAS認可資格且任一領域超過一個認可周期的認證機構。 4.定義 認證機構認可風險分級管理:是根據在各種渠道獲得的相關信息，按照評分標準（見附件1）對已獲得認可的認證機構管理體系運行的成熟度和有效性進行評價，以此確定認證機構自律管理的能力，并根據其能力程度劃分風險級別，采取相應的管理方式和管理措施。 5.風險分級評價原則 5.1信息來源 5.1.1評分標準使用的信息是認證機構具有且穩(wěn)定的信息。 5.1.2對于個別機構的特殊信息和臨時需所有機構提供的信息雖不在評分標準內，但如其認可風險程度高則對認可風險分級的結果有較大影響。 5.2 風險級別評價方式 評價方式采用評分和直接評價兩種方式。當兩種評價方式產生不同的結果時優(yōu)先采用直接評價的結果。
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5.2.1評分是依據設定的評分標準進行評價。評分標準是從認可規(guī)范要求中選取關鍵、重要的內容而形成，包括認可評審信息和認可管理信息兩部分。對多領域的認證機構，先對分領域分別進行評價，再由評審組長評價匯總，對同一要素在不同領域或同一領域的不同場合/方式（如辦公室評審、見證、分支機構）的評價結果按最低分計算分值。 5.2.2直接評價是通過申訴、投訴、專項評審、行政監(jiān)督等其他渠道獲取的信息對認證機構進行評價，還包括針對評分標準中關鍵要素判斷其認可風險程度高的情況。 5.3 動態(tài)管理 每年按機構的年度評審周期對評價結果更新一次。當認證機構出現重大問題，將及時采用直接評價法進行評價,根據評價結果即時調整風險級別。 6.級別劃分 6.1 A級機構：認證管理系統運作正常，自律行為積極主動，持續(xù)改進工作效果明顯，認可風險低的機構 。 A級機構的評價結果應高于85分（含85分）。 6.2 B級機構：認證管理系統運作基本正常，能采取自律行動但效果不理想，認可風險中等的機構 。 B級機構的評價結果應在70-84分之間（含70分）。 6.3 C級機構：認證管理系統運作基本正常，存在問題較多，認可風險高的機構。 C級機構的評價結果低于69分。 當出現以下等情況直接按C級管理: 1）對認證機構的申訴、投訴和專項檢查等信息查證發(fā)現重大問題，經評價認為認可風險高的； 2）出現暫停的認證機構恢復資格后的第一年內的； 3）受到相關行政處罰的。 7.管理措施 7.1 根據認證機構所處的風險級別，CNAS分別采取信任管理、正常管理和加強管理的措施。
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7.2 CNAS從監(jiān)督評審頻次、見證項目數量、抽樣量、現場評審人日數、業(yè)務范圍的認可管理等方面體現認可風險分級管理的差別（具體措施見附件2）。 7.3 根據獲取的重要信息可對任一級別機構實施專項檢查。 7.4 CNAS將充分考慮認可風險分級的結果向有關行政管理部門提出管理建議。 8.其它 本辦法實施程序另行規(guī)定。 附件1: 認可風險分級管理評價標準 附件2：認證機構認可風險分級管理對應措施
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附件1： 認可風險分級管理評價標準 評 分 項 目 評 分 標 準 一、認可評審信息（82分） 1. 公正性 （5分） 1.1管委會各利益方代表合理，均衡，符合規(guī)范要求(1) 1.2管委會能按要求實施監(jiān)督職能，運作符合要求(1) 1.3認證決定的公正性(1) ●實施審核的人員參與了認證決定直接評為C級 1.4 審核人員的公正性(1) 1.5已識別并分析了相關機構業(yè)務活動與認證活動之間可能存在的利益沖突(1) 2.風險管理 （4分） 2.1建立了認證風險評估機制,并有能力承擔認證所引發(fā)的責任(2) ●每年未對認證風險進行分析并做出適當安排不能評為A級 2.2建立了要求獲證組織對其體系變更和發(fā)生重大責任事故的申報和處理機制，并實施有效（2） ●獲證組織發(fā)生重大事故，認證機構未能及時采取措施，直接評為C級 3.改進機制（12分） 3.1建立了內審和管理評審的程序且符合要求(1) 3.2內審和管理評審按要求實施，內容全面(2) 3.3內審能發(fā)現問題，問題描述準確（1） 3.4內審不符合糾正措施及時、有效（2） 3.5對認可評審中發(fā)現的問題，原因分析到位，糾正措施及時、有效（2） ●相同類型的一般不符合連續(xù)出現兩次不能評為A級 ●未能在規(guī)定時間內對認可評審中的不符合進行有效整改的,直接評為C級 3.6在前后兩次認可評審中，同樣類型的一般不符合沒有重復出現（2） 3.7管理評審能制定系統的改進方案，且有相應的監(jiān)控機制（1） ●管理評審報告內容空洞，對體系運行缺乏指導意義，不能評
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評 分 項 目 評 分 標 準 為A級 3.8主動收集內、外部信息，以發(fā)現體系潛在的問題并進行及時改進（1） 4.認證機構能力分析與評價系統（15分） 4.1各領域配備人力資源與認證業(yè)務活動的規(guī)模相適應（2） 4.2對已認可和擬擴大的業(yè)務范圍的專業(yè)特點和風險進行了分析與評估且結果合理（2） 4.3對認證人員的管理能力、專業(yè)能力進行了需求分析并制定了相應的資格準則且符合認可規(guī)范要求（3） 4.4對認證人員的管理能力和專業(yè)能力進行了評價、監(jiān)視和考核且符合要求（3） ●未合理安排審核人員能力的現場驗證不能評為A級 出現以下任一情況直接評為C級： ●未對已開展的認證業(yè)務范圍進行初始能力分析的； ●CNAS在見證評審時發(fā)現審核人員專業(yè)能力存在嚴重不符合的； ●經抽查三人次的人員檔案出現評價結果證據缺乏，影響到評價結果可信度的。 4.5建立了培訓需求分析機制，制訂了適宜的培訓計劃且提供了充分、必要的培訓（2） ●培訓的策劃和實施未依據需求分析，缺少針對性，不能評為A級 4.6對業(yè)務范圍擴大和縮小進行了管理（1） 4.7能力分析評價系統的記錄全面，且及時更新(2) 5.審核方案策劃 （10分） 5.1審核項目的專業(yè)范圍界定準確(2) 5.2審核項目的人、日數計算合理(2) ●經查2個以上的項目，人.日數偏低且沒有書面證據說明合理減少人日數理由的直接評為C級。 5.3審核組專業(yè)能力的配備和認證項目相適應(2) 5.4建立了監(jiān)督審核與復評的保障機制，并按要求實施(2) 5.5按照要求對獲證組織實施了暫停、撤銷及轉換(2) ●認證轉換未按認可準則要求進行的直接評為C級 6.認證實施6.1按照審核方案實施了審核（2）
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評 分 項 目 評 分 標 準 過程（包括現場檔案審查和見證評審） （20分） 6.2審核活動覆蓋的范圍（過程、要素、場所等）滿足要求(3) 6.3審核分工合理，能夠保障審核過程對專業(yè)能力的要求(2) ●尚未按照過程方法對質量管理體系進行審核的不能評為A級 6.4確認組織已對法律法規(guī)要求的符合性作出了評價，并對存在的不符合采取了糾正措施（3） ●審核組對組織在法律法規(guī)符合性方面存在的嚴重問題未予發(fā)現或未合理處理的直接評為C級 6.5對受審核方的守法證據獲取充分（2） 6.6審核結論和審核發(fā)現一致(2) ●審核結論未基于審核發(fā)現，直接評為C級 6.7按時對不符合糾正措施進行了有效驗證（3） 6.8認證決定依據充分，結論適宜(1) ●認證決定無相應專業(yè)能力的人員參與，直接評為C級 6.9認證范圍界定準確、描述適宜（2） 7.對關鍵場所和一般場所的管理（包括對關鍵場所的現場評審） （10分） 7.1制定了對關鍵場所、一般場所的系統管理文件，符合要求(1) 7.2內審定期實施并覆蓋所有關鍵場所和一般場所且符合認可規(guī)范的要求。經評價,不符合在所有相關場所進行糾正。（2） 7.3總部對關鍵場所和一般場所的人員及業(yè)務范圍管理符合要求（2） 7.4審核管理和實施符合規(guī)定要求（2） 7.5關鍵場所和一般場所從事的活動與其授權相適應。（2） ●關鍵場所和一般場所的業(yè)務宣傳夸大或誤導總部認可的業(yè)務范圍的不能評為A級 ●一般場所開展了關鍵場所的活動直接評為C級 7.6關鍵場所辦公地址與注冊地址一致 (1) 8.認可標識和國際互認標志的使用（3分） 8.1網站、公開文件等對外宣傳符合要求（1） 8.2認證證書使用認可標識和國際互認標識符合要求（1） ●誤導或錯誤使用認可標識、國際互認標識的直接評為C級 8.3使用互認標志前與CNAS簽訂了相關協議（1） 9.申投訴的處理 （3分） 9.1有明確的受理申訴、投訴的途徑并對外公布（1） 9.2職責明確，能保證按程序及時、有效處理申訴、投訴，處理結果反饋及時（1）
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評 分 項 目 評 分 標 準 ●未按規(guī)定時限處理申訴、投訴的不能評為A級 ●向認可評審組隱瞞相關申訴、投訴信息的直接評為C級 9.3對申訴、投訴處理結果有分析和持續(xù)改進的措施（1） 二、認可管理信息（18分） 1. 申請材 料的齊全性和問題整改的及時性 （3） 初次提交材料齊全且對CNAS提出的問題整改及時（包括擴領域、擴范圍、復評）（3） 2.認可費用（4分) 按規(guī)定時間自覺交納認可費用(4) 3.認證信息 (3分) 按時上報認證信息且內容全面(3) 4.見證項目的選擇 （4分） 認證機構配合提供見證項目和被見證人（4） 5.年度監(jiān)督的安排 （4分） 按期接受監(jiān)督（4）
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附件2： 認證機構認可風險分級管理對應措施 根據 CNAS認可規(guī)范文件，CNAS對評價產生的A、B、C各風險級別的認證機構采取以下管理措施。 1.評審頻次 1.1對A、B兩級認證機構按照認可規(guī)范規(guī)定的期限實施例行監(jiān)督。 1.2 對C級機構增加非例行監(jiān)督評審頻次 2.監(jiān)督/復評的見證項目抽樣量 2.1 A級認證機構： 2.1.1每一次年度監(jiān)督評審時每個領域至少見證一個認證審核項目或一個結合審核的項目。 2.1.2復評按CNAS-RC01-8.3.3“每個領域至少見證一個認證審核/檢查項目”執(zhí)行。 2.1.3對于年度監(jiān)督評審前四個月和后二個月的擴大業(yè)務范圍項目可替代年度監(jiān)督的見證項目。 2.2 B級認證機構： 2.2.1每一次年度監(jiān)督評審時每個領域至少見證一個認證審核項目或一個結合審核的項目,其中至少見證一個領域的兩階段審核項目。多領域中不滿一個認可周期的領域必須見證。 2.2.2復評按CNAS-RC01-8.3.3“每個領域至少見證一個認證審核/檢查項目”執(zhí)行。 2.2.3對于年度監(jiān)督評審前四個月和后二個月的擴大業(yè)務范圍項目經評價后可考慮替代年度監(jiān)督見證項目。 2.3 C級認證機構： 2.3.1監(jiān)督和復評時見證每個領域的項目，見證項目數不少于認可領域數，對于初次審核項目必須進行兩階段見證。 2.3.2擴大業(yè)務范圍項目不可替代年度監(jiān)督和復評見證項目。 3.關鍵場所抽樣量
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3.1 A級認證機構：按CNAS-RC05《多場所認證機構認可規(guī)則》表格規(guī)定的抽樣量降低10%-30%執(zhí)行，在一個認可周期內覆蓋全部關鍵場所。 3.2 B級認證機構：按CNAS-RC05《多場所認證機構認可規(guī)則》表格規(guī)定的抽樣量執(zhí)行。 3.3 C級認證機構：按CNAS-RC05《多場所認證機構認可規(guī)則》表格規(guī)定的抽樣量增加10-30%執(zhí)行。 4.現場評審人日數 4.1 A級認證機構：多領域的按CNAS-RC04 《認證機構認可收費管理規(guī)則》 附件1《認證機構實施管理體系認證的認可評審人日數核算方法》規(guī)定總人日數的60%計算人日數, 單領域按RC04執(zhí)行。 4.2 B級認證機構：多領域的按CNAS-RC04《認證機構認可收費管理規(guī)則》 附件1《認證機構實施管理體系認證的認可評審人日數核算方法》規(guī)定總人日數的80%計算人日數,單領域按CNAS-RC04執(zhí)行。 4.3 C級認證機構：多領域的按各領域評審人日數總和計算, 單領域按CNAS-RC04執(zhí)行。 5.擴大業(yè)務范圍的認可管理 5.1 A級認證機構： 5.1.1一級或“*”業(yè)務范圍見證第二階段。見證一個一級或“*”小類的業(yè)務范圍,則與其過程/環(huán)境因素/危險源/關鍵控制點等相似的業(yè)務范圍無需見證。 5.1.2二、三級業(yè)務范圍采取文件評審的方式，無需見證。 5.2 B級認證機構： 5.2.1一級或“*”業(yè)務范圍見證兩個階段，特殊情況下，見證第二階段。見證一個一級或“*”小類的業(yè)務范圍,則與其過程/環(huán)境因素/危險源/關鍵控制點等相似的業(yè)務范圍可減少見證。 5.2.2二級業(yè)務范圍進行抽樣見證。 5.2.3三級業(yè)務范圍采取文件評審的方式，無需見證。 5.3 C級認證機構： 5.3.1一級或*業(yè)務范圍必須見證兩個階段。 5.3.2二級業(yè)務范圍每一大類必須進行見證。但同一大類中則與其過程/環(huán)境因素/危險源/關鍵控制點等相似的業(yè)務范圍可減少見證。
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5.3.3三級業(yè)務范圍采取抽樣見證和文件評審相結合的方式。 6 出現以下情況之一的任一級別機構，將進行重點監(jiān)督： 6.1 在單位時間內發(fā)證數量增長較快與現有人力資源不相適應的； 6.2獲證組織中，小型企業(yè)所占比例高的； 6.3 從其它認證機構轉來的認證項目比例高的； 6.4 認證收費低的； 6.5 其它可能影響認證有效性的情況。
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