認 可 說 明
編號：CNAS-EC –017：2007
發(fā)布日期：2007 年 5 月 1 日 實施日期：2007 年 5 月 1 日
認證機構(gòu)認可風險分級管理辦法 1.目的 為了提高認可管理的有效性和效率，降低認可風險，促進認證機構(gòu)加強自律管理，CNAS特制定本管理辦法，對認證機構(gòu)實施認可風險分級管理。 2.依據(jù) GB/T27011-2006《合格評定-認可機構(gòu)通用要求》 RC01《認證機構(gòu)認可規(guī)則》 RC04《認證機構(gòu)認可收費管理規(guī)則》 RC05《多場所認證機構(gòu)認可規(guī)則》 3.適用范圍 本管理辦法適用于在質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全和食品安全管理體系四領(lǐng)域已經(jīng)獲得并持續(xù)保持CNAS認可資格且任一領(lǐng)域超過一個認可周期的認證機構(gòu)。 4.定義 認證機構(gòu)認可風險分級管理:是根據(jù)在各種渠道獲得的相關(guān)信息，按照評分標準（見附件1）對已獲得認可的認證機構(gòu)管理體系運行的成熟度和有效性進行評價，以此確定認證機構(gòu)自律管理的能力，并根據(jù)其能力程度劃分風險級別，采取相應(yīng)的管理方式和管理措施。 5.風險分級評價原則 5.1信息來源 5.1.1評分標準使用的信息是認證機構(gòu)具有且穩(wěn)定的信息。 5.1.2對于個別機構(gòu)的特殊信息和臨時需所有機構(gòu)提供的信息雖不在評分標準內(nèi)，但如其認可風險程度高則對認可風險分級的結(jié)果有較大影響。 5.2 風險級別評價方式 評價方式采用評分和直接評價兩種方式。當兩種評價方式產(chǎn)生不同的結(jié)果時優(yōu)先采用直接評價的結(jié)果。
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5.2.1評分是依據(jù)設(shè)定的評分標準進行評價。評分標準是從認可規(guī)范要求中選取關(guān)鍵、重要的內(nèi)容而形成，包括認可評審信息和認可管理信息兩部分。對多領(lǐng)域的認證機構(gòu)，先對分領(lǐng)域分別進行評價，再由評審組長評價匯總，對同一要素在不同領(lǐng)域或同一領(lǐng)域的不同場合/方式（如辦公室評審、見證、分支機構(gòu)）的評價結(jié)果按最低分計算分值。 5.2.2直接評價是通過申訴、投訴、專項評審、行政監(jiān)督等其他渠道獲取的信息對認證機構(gòu)進行評價，還包括針對評分標準中關(guān)鍵要素判斷其認可風險程度高的情況。 5.3 動態(tài)管理 每年按機構(gòu)的年度評審周期對評價結(jié)果更新一次。當認證機構(gòu)出現(xiàn)重大問題，將及時采用直接評價法進行評價,根據(jù)評價結(jié)果即時調(diào)整風險級別。 6.級別劃分 6.1 A級機構(gòu)：認證管理系統(tǒng)運作正常，自律行為積極主動，持續(xù)改進工作效果明顯，認可風險低的機構(gòu) 。 A級機構(gòu)的評價結(jié)果應(yīng)高于85分（含85分）。 6.2 B級機構(gòu)：認證管理系統(tǒng)運作基本正常，能采取自律行動但效果不理想，認可風險中等的機構(gòu) 。 B級機構(gòu)的評價結(jié)果應(yīng)在70-84分之間（含70分）。 6.3 C級機構(gòu)：認證管理系統(tǒng)運作基本正常，存在問題較多，認可風險高的機構(gòu)。 C級機構(gòu)的評價結(jié)果低于69分。 當出現(xiàn)以下等情況直接按C級管理: 1）對認證機構(gòu)的申訴、投訴和專項檢查等信息查證發(fā)現(xiàn)重大問題，經(jīng)評價認為認可風險高的； 2）出現(xiàn)暫停的認證機構(gòu)恢復資格后的第一年內(nèi)的； 3）受到相關(guān)行政處罰的。 7.管理措施 7.1 根據(jù)認證機構(gòu)所處的風險級別，CNAS分別采取信任管理、正常管理和加強管理的措施。
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7.2 CNAS從監(jiān)督評審頻次、見證項目數(shù)量、抽樣量、現(xiàn)場評審人日數(shù)、業(yè)務(wù)范圍的認可管理等方面體現(xiàn)認可風險分級管理的差別（具體措施見附件2）。 7.3 根據(jù)獲取的重要信息可對任一級別機構(gòu)實施專項檢查。 7.4 CNAS將充分考慮認可風險分級的結(jié)果向有關(guān)行政管理部門提出管理建議。 8.其它 本辦法實施程序另行規(guī)定。 附件1: 認可風險分級管理評價標準 附件2：認證機構(gòu)認可風險分級管理對應(yīng)措施
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附件1： 認可風險分級管理評價標準 評 分 項 目 評 分 標 準 一、認可評審信息（82分） 1. 公正性 （5分） 1.1管委會各利益方代表合理，均衡，符合規(guī)范要求(1) 1.2管委會能按要求實施監(jiān)督職能，運作符合要求(1) 1.3認證決定的公正性(1) ●實施審核的人員參與了認證決定直接評為C級 1.4 審核人員的公正性(1) 1.5已識別并分析了相關(guān)機構(gòu)業(yè)務(wù)活動與認證活動之間可能存在的利益沖突(1) 2.風險管理 （4分） 2.1建立了認證風險評估機制,并有能力承擔認證所引發(fā)的責任(2) ●每年未對認證風險進行分析并做出適當安排不能評為A級 2.2建立了要求獲證組織對其體系變更和發(fā)生重大責任事故的申報和處理機制，并實施有效（2） ●獲證組織發(fā)生重大事故，認證機構(gòu)未能及時采取措施，直接評為C級 3.改進機制（12分） 3.1建立了內(nèi)審和管理評審的程序且符合要求(1) 3.2內(nèi)審和管理評審按要求實施，內(nèi)容全面(2) 3.3內(nèi)審能發(fā)現(xiàn)問題，問題描述準確（1） 3.4內(nèi)審不符合糾正措施及時、有效（2） 3.5對認可評審中發(fā)現(xiàn)的問題，原因分析到位，糾正措施及時、有效（2） ●相同類型的一般不符合連續(xù)出現(xiàn)兩次不能評為A級 ●未能在規(guī)定時間內(nèi)對認可評審中的不符合進行有效整改的,直接評為C級 3.6在前后兩次認可評審中，同樣類型的一般不符合沒有重復出現(xiàn)（2） 3.7管理評審能制定系統(tǒng)的改進方案，且有相應(yīng)的監(jiān)控機制（1） ●管理評審報告內(nèi)容空洞，對體系運行缺乏指導意義，不能評
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評 分 項 目 評 分 標 準 為A級 3.8主動收集內(nèi)、外部信息，以發(fā)現(xiàn)體系潛在的問題并進行及時改進（1） 4.認證機構(gòu)能力分析與評價系統(tǒng)（15分） 4.1各領(lǐng)域配備人力資源與認證業(yè)務(wù)活動的規(guī)模相適應(yīng)（2） 4.2對已認可和擬擴大的業(yè)務(wù)范圍的專業(yè)特點和風險進行了分析與評估且結(jié)果合理（2） 4.3對認證人員的管理能力、專業(yè)能力進行了需求分析并制定了相應(yīng)的資格準則且符合認可規(guī)范要求（3） 4.4對認證人員的管理能力和專業(yè)能力進行了評價、監(jiān)視和考核且符合要求（3） ●未合理安排審核人員能力的現(xiàn)場驗證不能評為A級 出現(xiàn)以下任一情況直接評為C級： ●未對已開展的認證業(yè)務(wù)范圍進行初始能力分析的； ●CNAS在見證評審時發(fā)現(xiàn)審核人員專業(yè)能力存在嚴重不符合的； ●經(jīng)抽查三人次的人員檔案出現(xiàn)評價結(jié)果證據(jù)缺乏，影響到評價結(jié)果可信度的。 4.5建立了培訓需求分析機制，制訂了適宜的培訓計劃且提供了充分、必要的培訓（2） ●培訓的策劃和實施未依據(jù)需求分析，缺少針對性，不能評為A級 4.6對業(yè)務(wù)范圍擴大和縮小進行了管理（1） 4.7能力分析評價系統(tǒng)的記錄全面，且及時更新(2) 5.審核方案策劃 （10分） 5.1審核項目的專業(yè)范圍界定準確(2) 5.2審核項目的人、日數(shù)計算合理(2) ●經(jīng)查2個以上的項目，人.日數(shù)偏低且沒有書面證據(jù)說明合理減少人日數(shù)理由的直接評為C級。 5.3審核組專業(yè)能力的配備和認證項目相適應(yīng)(2) 5.4建立了監(jiān)督審核與復評的保障機制，并按要求實施(2) 5.5按照要求對獲證組織實施了暫停、撤銷及轉(zhuǎn)換(2) ●認證轉(zhuǎn)換未按認可準則要求進行的直接評為C級 6.認證實施6.1按照審核方案實施了審核（2）
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評 分 項 目 評 分 標 準 過程（包括現(xiàn)場檔案審查和見證評審） （20分） 6.2審核活動覆蓋的范圍（過程、要素、場所等）滿足要求(3) 6.3審核分工合理，能夠保障審核過程對專業(yè)能力的要求(2) ●尚未按照過程方法對質(zhì)量管理體系進行審核的不能評為A級 6.4確認組織已對法律法規(guī)要求的符合性作出了評價，并對存在的不符合采取了糾正措施（3） ●審核組對組織在法律法規(guī)符合性方面存在的嚴重問題未予發(fā)現(xiàn)或未合理處理的直接評為C級 6.5對受審核方的守法證據(jù)獲取充分（2） 6.6審核結(jié)論和審核發(fā)現(xiàn)一致(2) ●審核結(jié)論未基于審核發(fā)現(xiàn)，直接評為C級 6.7按時對不符合糾正措施進行了有效驗證（3） 6.8認證決定依據(jù)充分，結(jié)論適宜(1) ●認證決定無相應(yīng)專業(yè)能力的人員參與，直接評為C級 6.9認證范圍界定準確、描述適宜（2） 7.對關(guān)鍵場所和一般場所的管理（包括對關(guān)鍵場所的現(xiàn)場評審） （10分） 7.1制定了對關(guān)鍵場所、一般場所的系統(tǒng)管理文件，符合要求(1) 7.2內(nèi)審定期實施并覆蓋所有關(guān)鍵場所和一般場所且符合認可規(guī)范的要求。經(jīng)評價,不符合在所有相關(guān)場所進行糾正。（2） 7.3總部對關(guān)鍵場所和一般場所的人員及業(yè)務(wù)范圍管理符合要求（2） 7.4審核管理和實施符合規(guī)定要求（2） 7.5關(guān)鍵場所和一般場所從事的活動與其授權(quán)相適應(yīng)。（2） ●關(guān)鍵場所和一般場所的業(yè)務(wù)宣傳夸大或誤導總部認可的業(yè)務(wù)范圍的不能評為A級 ●一般場所開展了關(guān)鍵場所的活動直接評為C級 7.6關(guān)鍵場所辦公地址與注冊地址一致 (1) 8.認可標識和國際互認標志的使用（3分） 8.1網(wǎng)站、公開文件等對外宣傳符合要求（1） 8.2認證證書使用認可標識和國際互認標識符合要求（1） ●誤導或錯誤使用認可標識、國際互認標識的直接評為C級 8.3使用互認標志前與CNAS簽訂了相關(guān)協(xié)議（1） 9.申投訴的處理 （3分） 9.1有明確的受理申訴、投訴的途徑并對外公布（1） 9.2職責明確，能保證按程序及時、有效處理申訴、投訴，處理結(jié)果反饋及時（1）
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評 分 項 目 評 分 標 準 ●未按規(guī)定時限處理申訴、投訴的不能評為A級 ●向認可評審組隱瞞相關(guān)申訴、投訴信息的直接評為C級 9.3對申訴、投訴處理結(jié)果有分析和持續(xù)改進的措施（1） 二、認可管理信息（18分） 1. 申請材 料的齊全性和問題整改的及時性 （3） 初次提交材料齊全且對CNAS提出的問題整改及時（包括擴領(lǐng)域、擴范圍、復評）（3） 2.認可費用（4分) 按規(guī)定時間自覺交納認可費用(4) 3.認證信息 (3分) 按時上報認證信息且內(nèi)容全面(3) 4.見證項目的選擇 （4分） 認證機構(gòu)配合提供見證項目和被見證人（4） 5.年度監(jiān)督的安排 （4分） 按期接受監(jiān)督（4）
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附件2： 認證機構(gòu)認可風險分級管理對應(yīng)措施 根據(jù) CNAS認可規(guī)范文件，CNAS對評價產(chǎn)生的A、B、C各風險級別的認證機構(gòu)采取以下管理措施。 1.評審頻次 1.1對A、B兩級認證機構(gòu)按照認可規(guī)范規(guī)定的期限實施例行監(jiān)督。 1.2 對C級機構(gòu)增加非例行監(jiān)督評審頻次 2.監(jiān)督/復評的見證項目抽樣量 2.1 A級認證機構(gòu)： 2.1.1每一次年度監(jiān)督評審時每個領(lǐng)域至少見證一個認證審核項目或一個結(jié)合審核的項目。 2.1.2復評按CNAS-RC01-8.3.3“每個領(lǐng)域至少見證一個認證審核/檢查項目”執(zhí)行。 2.1.3對于年度監(jiān)督評審前四個月和后二個月的擴大業(yè)務(wù)范圍項目可替代年度監(jiān)督的見證項目。 2.2 B級認證機構(gòu)： 2.2.1每一次年度監(jiān)督評審時每個領(lǐng)域至少見證一個認證審核項目或一個結(jié)合審核的項目,其中至少見證一個領(lǐng)域的兩階段審核項目。多領(lǐng)域中不滿一個認可周期的領(lǐng)域必須見證。 2.2.2復評按CNAS-RC01-8.3.3“每個領(lǐng)域至少見證一個認證審核/檢查項目”執(zhí)行。 2.2.3對于年度監(jiān)督評審前四個月和后二個月的擴大業(yè)務(wù)范圍項目經(jīng)評價后可考慮替代年度監(jiān)督見證項目。 2.3 C級認證機構(gòu)： 2.3.1監(jiān)督和復評時見證每個領(lǐng)域的項目，見證項目數(shù)不少于認可領(lǐng)域數(shù)，對于初次審核項目必須進行兩階段見證。 2.3.2擴大業(yè)務(wù)范圍項目不可替代年度監(jiān)督和復評見證項目。 3.關(guān)鍵場所抽樣量
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3.1 A級認證機構(gòu)：按CNAS-RC05《多場所認證機構(gòu)認可規(guī)則》表格規(guī)定的抽樣量降低10%-30%執(zhí)行，在一個認可周期內(nèi)覆蓋全部關(guān)鍵場所。 3.2 B級認證機構(gòu)：按CNAS-RC05《多場所認證機構(gòu)認可規(guī)則》表格規(guī)定的抽樣量執(zhí)行。 3.3 C級認證機構(gòu)：按CNAS-RC05《多場所認證機構(gòu)認可規(guī)則》表格規(guī)定的抽樣量增加10-30%執(zhí)行。 4.現(xiàn)場評審人日數(shù) 4.1 A級認證機構(gòu)：多領(lǐng)域的按CNAS-RC04 《認證機構(gòu)認可收費管理規(guī)則》 附件1《認證機構(gòu)實施管理體系認證的認可評審人日數(shù)核算方法》規(guī)定總?cè)巳諗?shù)的60%計算人日數(shù), 單領(lǐng)域按RC04執(zhí)行。 4.2 B級認證機構(gòu)：多領(lǐng)域的按CNAS-RC04《認證機構(gòu)認可收費管理規(guī)則》 附件1《認證機構(gòu)實施管理體系認證的認可評審人日數(shù)核算方法》規(guī)定總?cè)巳諗?shù)的80%計算人日數(shù),單領(lǐng)域按CNAS-RC04執(zhí)行。 4.3 C級認證機構(gòu)：多領(lǐng)域的按各領(lǐng)域評審人日數(shù)總和計算, 單領(lǐng)域按CNAS-RC04執(zhí)行。 5.擴大業(yè)務(wù)范圍的認可管理 5.1 A級認證機構(gòu)： 5.1.1一級或“*”業(yè)務(wù)范圍見證第二階段。見證一個一級或“*”小類的業(yè)務(wù)范圍,則與其過程/環(huán)境因素/危險源/關(guān)鍵控制點等相似的業(yè)務(wù)范圍無需見證。 5.1.2二、三級業(yè)務(wù)范圍采取文件評審的方式，無需見證。 5.2 B級認證機構(gòu)： 5.2.1一級或“*”業(yè)務(wù)范圍見證兩個階段，特殊情況下，見證第二階段。見證一個一級或“*”小類的業(yè)務(wù)范圍,則與其過程/環(huán)境因素/危險源/關(guān)鍵控制點等相似的業(yè)務(wù)范圍可減少見證。 5.2.2二級業(yè)務(wù)范圍進行抽樣見證。 5.2.3三級業(yè)務(wù)范圍采取文件評審的方式，無需見證。 5.3 C級認證機構(gòu)： 5.3.1一級或*業(yè)務(wù)范圍必須見證兩個階段。 5.3.2二級業(yè)務(wù)范圍每一大類必須進行見證。但同一大類中則與其過程/環(huán)境因素/危險源/關(guān)鍵控制點等相似的業(yè)務(wù)范圍可減少見證。
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5.3.3三級業(yè)務(wù)范圍采取抽樣見證和文件評審相結(jié)合的方式。 6 出現(xiàn)以下情況之一的任一級別機構(gòu)，將進行重點監(jiān)督： 6.1 在單位時間內(nèi)發(fā)證數(shù)量增長較快與現(xiàn)有人力資源不相適應(yīng)的； 6.2獲證組織中，小型企業(yè)所占比例高的； 6.3 從其它認證機構(gòu)轉(zhuǎn)來的認證項目比例高的； 6.4 認證收費低的； 6.5 其它可能影響認證有效性的情況。
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