ISO9000認證在國內十分盛行。許多已通過認證的企業(yè)十分自豪地對外宣傳“我們通過了ISO9000系列國際認證”，似乎因為是國際標準，自己企業(yè)的品質管理水平也隨之達到了國際先進水平。然而，令人遺憾的是，許許多多所謂通過了ISO9000系列認證的企業(yè)，同以前一樣，客戶投訴仍然不斷發(fā)生，該出的品質問題仍然在出，差錯率、不合格率不見有何變化。為什么會是這樣呢？
國際標準化組織為了讓ISO9000系列標準適用不同國家、不同行業(yè)，因而制定的標準是粗放的、綱領性的，實施人的實務經驗對能否取得一定的效果起著決定性的作用。不少企業(yè)在取得ISO9000認證證書后，經營層認為幾乎沒有什么變化的情況大概就是與此相關吧。更有甚者，因為編制了大量“低效”、“無用”的表格，平時根本無法維護，到每次外部審查前，組織人員加班加點臨時編數(shù)據(jù)、填表格，目的就是為了保持一張所謂的“國際認證證書”。
有效地實施ISO9000系列標準是構筑良好質量管理體系的基本項目。雖然2000版的ISO9000系列加入了PDCA循環(huán)的概念，強調品質需要不斷地提升，但如果企業(yè)干部們不具有提升品質水平的能力的話，僅僅喊口號、定目標、提要求是沒有多少意義的。
良好質量管理體系其目的是為了保持企業(yè)盈利和企業(yè)永續(xù)經營。這就決定了良好的質量管理體系必須講究經濟性。講究與實際生產經營的相結合。因為大多數(shù)企業(yè)不僅僅是希望通過貫標提高基礎管理，而是更希望通過認證審核提升企業(yè)的市場競爭力和持續(xù)發(fā)展能力。
怎樣才能使這些企業(yè)的ISO9000質量管理體系活動與實際生產經營相結合呢？本文對此進行了分析。
一、ISO9000質量管理體系活動與實際生產經營相結合的概念
結合是指人或事物間發(fā)生密切聯(lián)系：理論結合實際。辭海又解釋為：凝結在一起。泛指人或事物之間發(fā)生密切聯(lián)系。漢 王充 《論衡?狀留》：“故夫河冰結合，非一日之寒；積土成山，非斯須之作。” 毛澤東 《關于重慶談判》：“我們到了一個地方，就要同那里的人民結合起來，在人民中間生根、開花。企業(yè)質量管理體系活動與實際生產經營相結合指的是企業(yè)質量管理體系活動應與企業(yè)的實際生產經營發(fā)生密切聯(lián)系。按照ISO9000 2008《質量管理體系基礎和術語》中對質量的定義，質量即“一組固有特性，滿足要求的程度。”，質量的主體包括產品、過程和體系。顯然，一個與生產實際相結合的質量體系，起碼是能夠滿足顧客和相關方的需要及期望的體系。這里包含著對相結合的最基本的也是最終的判斷標準，即對顧客和相關方需求滿足的程度，程度越高，結合度則越強。
審核是確保企業(yè)所實施的質量管理體系符合標準要求，并且能夠自我發(fā)現(xiàn)問題并不斷自我完善的基本手段。對質量管理體系的審核結論主要包括兩方面，一是對標準和有關法規(guī)的符合性判斷，另外一方面就是對體系與生產經營相結合的有效性的判斷。通常在認證審核中，對質量體系運行的有效性判斷結論來自以下幾個方面：
�。�1）對顧客及相關方的需要滿足的程度；
�。�2）能夠實現(xiàn)組織的質量方針和目標；
�。�3）企業(yè)內部形成了一個自我完善的機制；
�。�4）質量過程得到了控制，質量損失減少，質量成本逐漸降低。
二、影響企業(yè)質量管理體系活動與實際生產經營相結合的因素
影響質量管理體系運行與實際生產經營相結合的因素可以概括為兩大方面，即：外部因素和內部因素。
外因主要是指企業(yè)所選擇的咨詢機構和認證結構。
一個水平較高、責任心較強的咨詢機構，能夠從企業(yè)實際出發(fā)，幫助企業(yè)建立科學的質量管理體系并不斷改進質量體系，不斷提高運行的有效性。一個客觀、公正的認證機構會對企業(yè)的質量管理體系進行全面系統(tǒng)的科學審核，幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題，促進企業(yè)不斷改進，進而提高體系運行與實際生產經營相結合。反之，如果咨詢機構和認證機構將經濟利益擺在首位，降低對企業(yè)的工作標準，放松對企業(yè)的審核要求，只能使認證企業(yè)產生放松思想，對認證的目的產生錯誤認識，自然不利于質量管理體系活動與實際生產經營相結合。
內部因素主要有領導的認識、質量體系文件的適用性、組織機構的合理性、人員的素質以及所配備的資源等。真正影響企業(yè)質量管理體系運行與實際生產經營相結合，同時也起決定性作用的因素是內部因素。
在諸多內部因素中，企業(yè)領導對質量管理體系的認識水平和態(tài)度又是關鍵性因素。領導是一個組織方針和目標的制定者，是組織任務分工的策劃者，是組織資源的分配者，他的一言一行對組織質量管理體系與實際生產經營相結合有著至關重要的作用。企業(yè)的領導對貫標認證工作應有一個正確的出發(fā)點，就是以此提高本企業(yè)的質量管理水平和產品質量，而不是迎合潮流，為拿證而貫標。只有樹立了這樣的認證觀，才會積極推動貫標工作，使之持續(xù)有效地開展下去。當企業(yè)的領導者樹立了正確的認識后，其他諸如組織機構合理性、文件的適用性等只是屬于具體操作層面的問題，在正確的指導思想指引下，采用正確的方法，自然會迎刃而解。
三、企業(yè)質量管理活動和實際生產經營相結合的內容
確立了實施質量管理體系認證的正確思想認識之后，還有一個關鍵問題，就是如何保證企業(yè)質量管理活動和實際生產經營相結合。我個人認為應從以下幾個方面展開：
(一)企業(yè)實際生產經營的文件與質量管理體系標準相結合
一個企業(yè)的實際生產經營的各項文件很多，但許多企業(yè)在貫標初期，都是按照ISO9001標準的要求另搞一套文件，以迎合審核老師的要求，殊不知這樣即浪費精力又浪費資源，在做體系文件時，應充分考慮公司現(xiàn)在的文件，在現(xiàn)有文件的內容中融合標準的要求，這樣即能做到可操作性強，又能符合標準的要求，做到節(jié)約了時間又能有效應用。
(二)企業(yè)的實際生產經營方針目標與質量方針目標相結合
每個企業(yè)都有自己的生產經營方針目標，但在貫標過程中，往往是咨詢老師套用幾句口號來做為公司的質量方針。其實企業(yè)完全可以在自己的經營方針中增加顧客滿意和持續(xù)改進的內容，充實后的經營方針就可以是質量方針了，這樣的方針框架下的目標才好制訂，因為與實際的生產經營結合得緊密，所訂的目標也就與企業(yè)的實際經營相吻合，便于下一步質量目標的達成情況的考評。
(三)企業(yè)的實際財務考核與質量成本相結合
在ISO8402：1994國際標準中，對質量成本做了如下定義：為了確保和保證滿意的品質而發(fā)生的費用以及沒有達到滿意的品質所造成的損失。在這里，“沒有達到滿意的品質所造成的損失”，既包括具體的損失金額，如對不合格品采取廢棄處理，次等品降價出售，又包括某些難以定量的損失，比如在客戶方面喪失信譽等。質量成本可分為內部運行質量成本和外部活動質量成本。內部運行質量成本由預防成本、鑒定成本、內外部損失成本組成；外部活動質量成本為外部質量保證成本，是指在合同情況下，根據(jù)顧客要求為其提供所需要的客觀證據(jù)而支付的費用，比如許多客戶會要求供應商提供原材料證明書，委托資格檢驗機構出具檢測報告等。企業(yè)財務可以根據(jù)自己的具體情況，將成本科目分為三級：一級科目——質量成本，二級科目——預防成本、鑒定成本、內部損失成本、外部損失成本、外部質量保證成本，三級科目——培訓費、管理活動費、改進措施費、質量評審費、工資及福利基金、試驗檢驗費、辦公費、檢測設備維修折舊費、報廢損失費、返修費、降級損失費、停工損失費、產品質量事故處理費、索賠費、退貨損失費、折價損失費、保修費、產品質量證實試驗費、評定費。
(四)企業(yè)的實際年終總結與管理評審相結合
每個企業(yè)在年終都會召集骨干人員盤點一年的生產經營狀況，ISO9001標準中的管理評審其實質也就是對各部門各過程的管理情況進行總結和評審；主體的思想也是總結評價一年來的各項工作，體系的運行情況，提出改進的建議和意見。企業(yè)年終的總結也會談到下一年度的思路和打算，對于大部門企業(yè)，把年終總結和管理評審結合在一起，是即節(jié)約時間又實際運行體系的一種有效方式。
我認為，只有將企業(yè)的實際運作與體系運行緊密結合在一起，才能使得體系不空浮在表面，只有這樣，才能讓組織的最高管理者感受到認證工作是實現(xiàn)企業(yè)經營目標的助推器、是發(fā)現(xiàn)組織管理漏洞的修復器、是提高企業(yè)整體執(zhí)行力的外動力、是企業(yè)管理不可缺少的一部分。只有企業(yè)認為貫標認證工作有利于發(fā)展，認證事業(yè)才有持續(xù)發(fā)展的意義。
國際標準化組織為了讓ISO9000系列標準適用不同國家、不同行業(yè)，因而制定的標準是粗放的、綱領性的，實施人的實務經驗對能否取得一定的效果起著決定性的作用。不少企業(yè)在取得ISO9000認證證書后，經營層認為幾乎沒有什么變化的情況大概就是與此相關吧。更有甚者，因為編制了大量“低效”、“無用”的表格，平時根本無法維護，到每次外部審查前，組織人員加班加點臨時編數(shù)據(jù)、填表格，目的就是為了保持一張所謂的“國際認證證書”。
有效地實施ISO9000系列標準是構筑良好質量管理體系的基本項目。雖然2000版的ISO9000系列加入了PDCA循環(huán)的概念，強調品質需要不斷地提升，但如果企業(yè)干部們不具有提升品質水平的能力的話，僅僅喊口號、定目標、提要求是沒有多少意義的。
良好質量管理體系其目的是為了保持企業(yè)盈利和企業(yè)永續(xù)經營。這就決定了良好的質量管理體系必須講究經濟性。講究與實際生產經營的相結合。因為大多數(shù)企業(yè)不僅僅是希望通過貫標提高基礎管理，而是更希望通過認證審核提升企業(yè)的市場競爭力和持續(xù)發(fā)展能力。
怎樣才能使這些企業(yè)的ISO9000質量管理體系活動與實際生產經營相結合呢？本文對此進行了分析。
一、ISO9000質量管理體系活動與實際生產經營相結合的概念
結合是指人或事物間發(fā)生密切聯(lián)系：理論結合實際。辭海又解釋為：凝結在一起。泛指人或事物之間發(fā)生密切聯(lián)系。漢 王充 《論衡?狀留》：“故夫河冰結合，非一日之寒；積土成山，非斯須之作。” 毛澤東 《關于重慶談判》：“我們到了一個地方，就要同那里的人民結合起來，在人民中間生根、開花。企業(yè)質量管理體系活動與實際生產經營相結合指的是企業(yè)質量管理體系活動應與企業(yè)的實際生產經營發(fā)生密切聯(lián)系。按照ISO9000 2008《質量管理體系基礎和術語》中對質量的定義，質量即“一組固有特性，滿足要求的程度。”，質量的主體包括產品、過程和體系。顯然，一個與生產實際相結合的質量體系，起碼是能夠滿足顧客和相關方的需要及期望的體系。這里包含著對相結合的最基本的也是最終的判斷標準，即對顧客和相關方需求滿足的程度，程度越高，結合度則越強。
審核是確保企業(yè)所實施的質量管理體系符合標準要求，并且能夠自我發(fā)現(xiàn)問題并不斷自我完善的基本手段。對質量管理體系的審核結論主要包括兩方面，一是對標準和有關法規(guī)的符合性判斷，另外一方面就是對體系與生產經營相結合的有效性的判斷。通常在認證審核中，對質量體系運行的有效性判斷結論來自以下幾個方面：
�。�1）對顧客及相關方的需要滿足的程度；
�。�2）能夠實現(xiàn)組織的質量方針和目標；
�。�3）企業(yè)內部形成了一個自我完善的機制；
�。�4）質量過程得到了控制，質量損失減少，質量成本逐漸降低。
二、影響企業(yè)質量管理體系活動與實際生產經營相結合的因素
影響質量管理體系運行與實際生產經營相結合的因素可以概括為兩大方面，即：外部因素和內部因素。
外因主要是指企業(yè)所選擇的咨詢機構和認證結構。
一個水平較高、責任心較強的咨詢機構，能夠從企業(yè)實際出發(fā)，幫助企業(yè)建立科學的質量管理體系并不斷改進質量體系，不斷提高運行的有效性。一個客觀、公正的認證機構會對企業(yè)的質量管理體系進行全面系統(tǒng)的科學審核，幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題，促進企業(yè)不斷改進，進而提高體系運行與實際生產經營相結合。反之，如果咨詢機構和認證機構將經濟利益擺在首位，降低對企業(yè)的工作標準，放松對企業(yè)的審核要求，只能使認證企業(yè)產生放松思想，對認證的目的產生錯誤認識，自然不利于質量管理體系活動與實際生產經營相結合。
內部因素主要有領導的認識、質量體系文件的適用性、組織機構的合理性、人員的素質以及所配備的資源等。真正影響企業(yè)質量管理體系運行與實際生產經營相結合，同時也起決定性作用的因素是內部因素。
在諸多內部因素中，企業(yè)領導對質量管理體系的認識水平和態(tài)度又是關鍵性因素。領導是一個組織方針和目標的制定者，是組織任務分工的策劃者，是組織資源的分配者，他的一言一行對組織質量管理體系與實際生產經營相結合有著至關重要的作用。企業(yè)的領導對貫標認證工作應有一個正確的出發(fā)點，就是以此提高本企業(yè)的質量管理水平和產品質量，而不是迎合潮流，為拿證而貫標。只有樹立了這樣的認證觀，才會積極推動貫標工作，使之持續(xù)有效地開展下去。當企業(yè)的領導者樹立了正確的認識后，其他諸如組織機構合理性、文件的適用性等只是屬于具體操作層面的問題，在正確的指導思想指引下，采用正確的方法，自然會迎刃而解。
三、企業(yè)質量管理活動和實際生產經營相結合的內容
確立了實施質量管理體系認證的正確思想認識之后，還有一個關鍵問題，就是如何保證企業(yè)質量管理活動和實際生產經營相結合。我個人認為應從以下幾個方面展開：
(一)企業(yè)實際生產經營的文件與質量管理體系標準相結合
一個企業(yè)的實際生產經營的各項文件很多，但許多企業(yè)在貫標初期，都是按照ISO9001標準的要求另搞一套文件，以迎合審核老師的要求，殊不知這樣即浪費精力又浪費資源，在做體系文件時，應充分考慮公司現(xiàn)在的文件，在現(xiàn)有文件的內容中融合標準的要求，這樣即能做到可操作性強，又能符合標準的要求，做到節(jié)約了時間又能有效應用。
(二)企業(yè)的實際生產經營方針目標與質量方針目標相結合
每個企業(yè)都有自己的生產經營方針目標，但在貫標過程中，往往是咨詢老師套用幾句口號來做為公司的質量方針。其實企業(yè)完全可以在自己的經營方針中增加顧客滿意和持續(xù)改進的內容，充實后的經營方針就可以是質量方針了，這樣的方針框架下的目標才好制訂，因為與實際的生產經營結合得緊密，所訂的目標也就與企業(yè)的實際經營相吻合，便于下一步質量目標的達成情況的考評。
(三)企業(yè)的實際財務考核與質量成本相結合
在ISO8402：1994國際標準中，對質量成本做了如下定義：為了確保和保證滿意的品質而發(fā)生的費用以及沒有達到滿意的品質所造成的損失。在這里，“沒有達到滿意的品質所造成的損失”，既包括具體的損失金額，如對不合格品采取廢棄處理，次等品降價出售，又包括某些難以定量的損失，比如在客戶方面喪失信譽等。質量成本可分為內部運行質量成本和外部活動質量成本。內部運行質量成本由預防成本、鑒定成本、內外部損失成本組成；外部活動質量成本為外部質量保證成本，是指在合同情況下，根據(jù)顧客要求為其提供所需要的客觀證據(jù)而支付的費用，比如許多客戶會要求供應商提供原材料證明書，委托資格檢驗機構出具檢測報告等。企業(yè)財務可以根據(jù)自己的具體情況，將成本科目分為三級：一級科目——質量成本，二級科目——預防成本、鑒定成本、內部損失成本、外部損失成本、外部質量保證成本，三級科目——培訓費、管理活動費、改進措施費、質量評審費、工資及福利基金、試驗檢驗費、辦公費、檢測設備維修折舊費、報廢損失費、返修費、降級損失費、停工損失費、產品質量事故處理費、索賠費、退貨損失費、折價損失費、保修費、產品質量證實試驗費、評定費。
(四)企業(yè)的實際年終總結與管理評審相結合
每個企業(yè)在年終都會召集骨干人員盤點一年的生產經營狀況，ISO9001標準中的管理評審其實質也就是對各部門各過程的管理情況進行總結和評審；主體的思想也是總結評價一年來的各項工作，體系的運行情況，提出改進的建議和意見。企業(yè)年終的總結也會談到下一年度的思路和打算，對于大部門企業(yè)，把年終總結和管理評審結合在一起，是即節(jié)約時間又實際運行體系的一種有效方式。
我認為，只有將企業(yè)的實際運作與體系運行緊密結合在一起，才能使得體系不空浮在表面，只有這樣，才能讓組織的最高管理者感受到認證工作是實現(xiàn)企業(yè)經營目標的助推器、是發(fā)現(xiàn)組織管理漏洞的修復器、是提高企業(yè)整體執(zhí)行力的外動力、是企業(yè)管理不可缺少的一部分。只有企業(yè)認為貫標認證工作有利于發(fā)展，認證事業(yè)才有持續(xù)發(fā)展的意義。
