我們分為兩個(gè)部分來具體的闡述，第一部分是外審員的關(guān)注點(diǎn)，第二部分是審核中容易出問題的章節(jié)。

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外審員審核關(guān)注點(diǎn)

資深外審員審核關(guān)注點(diǎn)總結(jié)，供大家參考：

1、顧客特殊要求和體系關(guān)系矩陣必須建立，顧客特殊要求不是技術(shù)和圖紙要求；如果沒有，審核時(shí)企業(yè)需提供顧客出具的書面證據(jù)；

2、產(chǎn)品安全滿足13項(xiàng)要求，如，作業(yè)指導(dǎo)書有安全標(biāo)識(shí)，追溯性必須100%有批次號(hào)，F(xiàn)MEA和CP必須有顧客的特殊批準(zhǔn)，變更需經(jīng)顧客批準(zhǔn)等；

3、員工舉報(bào)電話必須建立，郵箱不接受；

4、應(yīng)急計(jì)劃含常發(fā)自然災(zāi)害，最高管理者每年評(píng)審；

5、風(fēng)險(xiǎn)分析不能按部門來做，必須按照過程，按照事件分析，風(fēng)險(xiǎn)需建立等級(jí)，制定預(yù)防措施；

6、基礎(chǔ)設(shè)施評(píng)價(jià)，須體現(xiàn)精益的原則；

7、內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，必須形成范圍清單，標(biāo)準(zhǔn)清單和實(shí)驗(yàn)設(shè)備清單；

8、內(nèi)審員能力滿足5項(xiàng)要求，包含培訓(xùn)老師資格（IATF授權(quán)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)合格證明）必須保留；

9、SQE除滿足內(nèi)審員5項(xiàng)要求，還需滿足FMEA和CP的能力要求；

10、記錄保存：生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄（包括維護(hù)和所有權(quán)）、產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)記錄、采購(gòu)訂單（如適用）或者合同和修正，保存時(shí)間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期，再加一個(gè)日歷年；

11、軟件開發(fā)應(yīng)有質(zhì)量保證過程，并納入內(nèi)審方案；

12、供應(yīng)商必須爬坡提升，審核計(jì)劃形成文件；

13、TPM形成文件化的目標(biāo)，如：OEEMTBFMTTR;

14、返工和返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書，F(xiàn)MEA的分析；

15、不合格品報(bào)廢前，確保其喪失物理上的使用價(jià)值；

16、控制計(jì)劃必須結(jié)合FMEA更新；

17、審核前須按照IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求，進(jìn)行一次完整的內(nèi)審和管理評(píng)審；

18、轉(zhuǎn)版審核須提供按新版運(yùn)行的至少3個(gè)月的績(jī)效指標(biāo)。

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IATF16949標(biāo)準(zhǔn)

容易發(fā)生的問題的章節(jié)

（一）IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第四章容易發(fā)生的問題

1.有些外部支持場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)納入了審核的范圍，但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒有描述；

2.對(duì)于一些集團(tuán)審核的案子，特別是有多個(gè)支持場(chǎng)所的，由于在質(zhì)量體系范圍沒有清晰的定義清楚，導(dǎo)致有些支持場(chǎng)所沒有覆蓋；

3.未識(shí)別產(chǎn)品安全的要求；

4.顧客特殊要求識(shí)別不充分。

（二）IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第五章容易發(fā)生的問題
1.管理者的職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任沒有形成書面聲明；

2.管理者沒有執(zhí)行其職責(zé)和權(quán)限；

3.應(yīng)用組織結(jié)構(gòu)圖的地方，沒有體系或接口支持信息；

4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義；

5.不存在方針聲明；

6.方針聲明書面化，但沒有在所有層次被理解或?qū)嵤�，尤其在車間現(xiàn)場(chǎng)。

（三）IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第六章容易發(fā)生的問題
1.沒有清晰定義目標(biāo)；

2.質(zhì)量目標(biāo)控制系統(tǒng)實(shí)際不存在；

3.目標(biāo)未層層分解，沒有分配人員職責(zé)；

4.應(yīng)急計(jì)劃未定期評(píng)審。

（四）IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第七章容易發(fā)生的問題
1.缺少足夠資源；

2.缺少經(jīng)過培訓(xùn)的人員（組織制定了需要的培訓(xùn)，但沒有執(zhí)行）；

3.對(duì)執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄；

4.臨時(shí)工沒有受到足夠培訓(xùn)；

5.沒有培訓(xùn)記錄，或記錄不充分；

6.員工缺少適當(dāng)?shù)慕逃�、培�?xùn)或經(jīng)驗(yàn)；

7.對(duì)培訓(xùn)需求沒有進(jìn)行評(píng)估；

8.培訓(xùn)計(jì)劃不充分；

9.沒有考慮培訓(xùn)在工作執(zhí)行中的效果；

10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵(lì)創(chuàng)新和改進(jìn)；

11.沒有人負(fù)責(zé)操作監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng)；

12.應(yīng)該包含在監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng)中的設(shè)備沒有在系統(tǒng)中（尤其在研究和開發(fā)領(lǐng)域）；

13.監(jiān)視和測(cè)量無法溯源到國(guó)際或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)；

14.無法確�？烧{(diào)試設(shè)備沒有被改為無效校準(zhǔn)；

15.當(dāng)設(shè)備沒有校準(zhǔn)時(shí)，沒有評(píng)估之前結(jié)果的影響；

16.內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室沒有被正確闡明并設(shè)立；

17.外部實(shí)驗(yàn)室不符合ISO/IEC17025或國(guó)家等同標(biāo)準(zhǔn)。

（五）IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第八章容易發(fā)生的問題

8.1章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.對(duì)5M1E缺少證實(shí)的策劃；

2.沒有設(shè)立產(chǎn)品或項(xiàng)目目標(biāo)；

3.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不充分。

8.2章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.不存在合同程序；

2.程序不全面或錯(cuò)誤理解（經(jīng)常是故意的），或相互矛盾（如：設(shè)計(jì)、銷售和生產(chǎn)之間）；

3.記錄不充分或不存在；

4.顧客的要求未完全考慮；

5.沒有處理訂單的文件化程序；

6.顧客經(jīng)驗(yàn)的反饋不充分；

7.沒有考慮交付和交付后活動(dòng)的要求。

8.3章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.設(shè)計(jì)職責(zé)/權(quán)限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行；

2.團(tuán)隊(duì)沒有協(xié)調(diào)，尤其在產(chǎn)品責(zé)任和過程責(zé)任之間；

3.圖紙沒有控制，因?yàn)椋?/SPAN>公差不合理；圖紙沒有被檢查或驗(yàn)證；圖紙未經(jīng)認(rèn)可，或者沒有使用更改控制系統(tǒng)；圖紙出現(xiàn)主觀描述。

4.缺少實(shí)際設(shè)計(jì)評(píng)審，例如個(gè)人（自愿選擇伙伴的人）操作的一個(gè)系統(tǒng)；

5.一個(gè)系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中，但未使用；

6.指定的公差不可能實(shí)現(xiàn)（如：缺少生產(chǎn)介入）；

7.原型樣件不符合關(guān)鍵檢查項(xiàng)目；

8.用戶手冊(cè)的要求，設(shè)計(jì)幾乎完成時(shí)才開始；

9.用于實(shí)驗(yàn)工作的量具和試驗(yàn)設(shè)備沒有校準(zhǔn)；

10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意；

11.一個(gè)具體產(chǎn)品或項(xiàng)目缺少質(zhì)量計(jì)劃，該產(chǎn)品或項(xiàng)目要求質(zhì)量手冊(cè)中的標(biāo)準(zhǔn)程序發(fā)生偏差或增加。

12.太多的設(shè)計(jì)沒有被生產(chǎn)介入，這導(dǎo)致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無法實(shí)現(xiàn)的規(guī)范。

8.4章節(jié)容易發(fā)生的問題：

1.缺少或沒有證據(jù)顯示外部提供方得到控制；

2.沒有可接受外部提供方的記錄；

3.違背了“僅從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購(gòu)”的規(guī)則；

4.采購(gòu)文件里沒有足夠的數(shù)據(jù)；

5.簽訂合同時(shí)，沒有通知供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求；

6.沒有執(zhí)行自己的體系（如，電話訂單沒有確認(rèn)）。

8.5章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.滿足顧客要求的要素被忽略，例如足夠的設(shè)備和人員培訓(xùn)要求，被忽略；

2.對(duì)人員、機(jī)器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制，缺少可證實(shí)的策劃；

3.產(chǎn)品或項(xiàng)目的目標(biāo)沒有設(shè)立；

4.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不夠充足；

5.書面的工作/職位指導(dǎo)書或程序不夠充分，缺少該指導(dǎo)書或程序會(huì)影響質(zhì)量；

6.零部件、原材料，或產(chǎn)品沒有標(biāo)記；

7.批次標(biāo)識(shí)有要求時(shí)，批次零件彼此疊加；

8.在追溯性必要時(shí)，缺少一個(gè)階段或操作。

9.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)項(xiàng)目被損壞或沒有被正確存放；

10.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)沒有被充分識(shí)別；

11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設(shè)備等，但是對(duì)此沒有驗(yàn)證。

8.6章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.物料接收缺少控制（如，要求試驗(yàn)/檢驗(yàn)的材料直接轉(zhuǎn)到存貨）；

2.分配給生產(chǎn)的材料沒有標(biāo)識(shí)，也沒有被完全控制；

3.指定的檢驗(yàn)或試驗(yàn)沒有執(zhí)行；

4.檢驗(yàn)或試驗(yàn)記錄丟失；

5.最終檢驗(yàn)或試驗(yàn)被繞過，或者公司產(chǎn)品批準(zhǔn)程序沒有執(zhí)行；

6.返工產(chǎn)品沒有完全重新檢查。

8.7章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.不合格材料未被識(shí)別或放置在未指定的地方；

2.沒有定義返工的評(píng)審和處理職責(zé)；

3.沒有規(guī)定返工要求；

4.返修或返工沒有重新檢查。

（六）IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第九章容易發(fā)生的問題
1.內(nèi)審按要素審核，而不是按過程方法審核；

2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng)；

3.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)沒有采取糾正措施；

4.使用審核員沒有充分培訓(xùn)；

5.沒有獨(dú)立的人員執(zhí)行審核；

6.內(nèi)審文件和記錄不完整；

7.不存在管理評(píng)審系統(tǒng)；

8.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒有執(zhí)行；

9.評(píng)審作為一個(gè)“事件”而不是作為一個(gè)持續(xù)過程；

10.不能保證定期評(píng)審整個(gè)體系。

持續(xù)的績(jī)效和體系評(píng)審是管理評(píng)審過程的一部分。

（七）IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第十章容易發(fā)生的問題
1.書面糾正措施計(jì)劃沒有被執(zhí)行；

2.糾正措施的職責(zé)沒有被指派；

3.強(qiáng)調(diào)“問題解答”勝于預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)；

4.預(yù)防產(chǎn)品失效重復(fù)發(fā)生的能力不充足；

5.只有應(yīng)用預(yù)防失效再發(fā)生的糾正措施，沒有應(yīng)用防止問題不發(fā)生的實(shí)際預(yù)防措施（如未正確應(yīng)用FMEA)

以上就是我們整理的IATF16949審核要點(diǎn)和容易出問題的章節(jié)，希望對(duì)有需要認(rèn)證的企業(yè)有所幫助，也歡迎各位質(zhì)量同仁們多多補(bǔ)充，大家集思廣益，更好的做好企業(yè)的IATF16949認(rèn)證審核。

來源 | 網(wǎng)絡(luò)

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