ISO13485全稱醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,是用適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO13485對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。
 

世通認(rèn)證協(xié)助美康達(dá)智能科技（山東）有限責(zé)任公司成功獲得ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū) 。

山東世通國(guó)際認(rèn)證有限公司成立于2003年，是經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委（CNCA）批準(zhǔn)、認(rèn)可委（CNAS）認(rèn)可、具有獨(dú)立法人資格的可直接頒發(fā)證書(shū)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。20年、累計(jì)為3.6萬(wàn)家企業(yè)頒發(fā)超過(guò)10萬(wàn)+各類(lèi)認(rèn)證證書(shū)，在山東省證書(shū)保有量第一。

美康達(dá)智能科技（山東）有限責(zé)任公司成立于2021-12-03，注冊(cè)資本為10000萬(wàn)元人民幣，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼為91370902MA7E6H511C，企業(yè)地址位于山東省泰安市泰山區(qū)省莊鎮(zhèn)年華中街88號(hào)，所屬行業(yè)為專用設(shè)備制造業(yè)，經(jīng)營(yíng)范圍包含：一般項(xiàng)目：智能機(jī)器人的研發(fā)；人工智能行業(yè)應(yīng)用系統(tǒng)集成服務(wù)；智能基礎(chǔ)制造裝備制造；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)服務(wù)；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；人工智能基礎(chǔ)軟件開(kāi)發(fā)；科技中介服務(wù)；人工智能應(yīng)用軟件開(kāi)發(fā)；智能機(jī)器人銷(xiāo)售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；智能控制系統(tǒng)集成；貨物進(jìn)出口；軟件開(kāi)發(fā)；電子產(chǎn)品銷(xiāo)售；安防設(shè)備銷(xiāo)售；工業(yè)機(jī)器人制造；機(jī)械設(shè)備研發(fā)；物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研發(fā)；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)；第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類(lèi)醫(yī)療器械租賃；第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售；可穿戴智能設(shè)備銷(xiāo)售；可穿戴智能設(shè)備制造；康復(fù)輔具適配服務(wù)；服務(wù)消費(fèi)機(jī)器人制造；殘疾人座車(chē)制造；殘疾人座車(chē)銷(xiāo)售；服務(wù)消費(fèi)機(jī)器人銷(xiāo)售；家具制造；醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品零售；第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）許可項(xiàng)目：第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）