1 目的和適用范圍
為了確保有關(guān)認(rèn)可規(guī)則文件實(shí)施的一致性,本文件對不予受理認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可申請和對獲準(zhǔn)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格的暫停和撤銷的情況作出說明。
2 引用文件
CNAS-RC01:2006《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》
CNAS-RC02:2006《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格的暫停與撤銷規(guī)則》
CNAS-RC03:2006《認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息通報(bào)規(guī)則》
國家認(rèn)監(jiān)委國認(rèn)可函[2004]122號(hào)《關(guān)于加強(qiáng)機(jī)構(gòu)注冊辦公地址管理的通知》
3 不予受理認(rèn)可申請、暫停和撤銷認(rèn)可資格
對申請認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和獲準(zhǔn)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)違反認(rèn)可規(guī)范要求的處理分為不予受理認(rèn)可申請、暫停認(rèn)可資格和撤銷認(rèn)可資格三種情況。
3.1 不予受理認(rèn)可申請
按照《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》(CNAS-RC01:2006)的要求,對于具有以下情況之一的認(rèn)證機(jī)構(gòu),將不予受理其認(rèn)可申請:
3.1.1 未提供國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)文件(不含境外機(jī)構(gòu))的;
3.1.2 不滿足認(rèn)證認(rèn)可條例規(guī)定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)立條件,國家認(rèn)監(jiān)委已經(jīng)做出暫停批準(zhǔn)資格的決定的;
3.1.3 未提交有效的法律地位證明(如營業(yè)執(zhí)照等)的;
3.1.4 實(shí)際辦公地址與注冊/登記地址、國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)文件中地址不一致的;
3.1.5 未實(shí)施內(nèi)部審核和管理評審(含總部對分支機(jī)構(gòu)未進(jìn)行內(nèi)審)的;
3.1.6 未能提供申請領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)施3個(gè)組織認(rèn)證證明的;
3.1.7 未提供對申請方應(yīng)承擔(dān)的認(rèn)證活動(dòng)中所引發(fā)責(zé)任做出安排證明的;
3.1.8 申請認(rèn)可前發(fā)生誤導(dǎo)使用認(rèn)可標(biāo)志等行為,未采取糾正措施的;
3.1.9 存在相關(guān)機(jī)構(gòu),未能識(shí)別或未提供相關(guān)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)之間可能的利益沖突分析與控制說明的。
3.2 暫停認(rèn)可資格
獲準(zhǔn)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有下列情況之一的,CNAS將暫停其全部或部分認(rèn)可范圍三個(gè)月或六個(gè)月,并視情況以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行公布:
3.2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由超過規(guī)定時(shí)限(CNAS-RC01中規(guī)定“通常情況下,CNAS對獲準(zhǔn)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年實(shí)施一次監(jiān)督評審,兩次辦公室評審間隔不超過12個(gè)月”)或在CNAS根據(jù)情況同意延期的時(shí)間內(nèi)仍然不接受CNAS認(rèn)可監(jiān)督評審的;
3.2.2 在前后兩次認(rèn)可評審中,同樣類型的嚴(yán)重不符合重復(fù)出現(xiàn)的,且本次糾正措施不滿足要求的;或在前后兩次認(rèn)可評審中,一般不符合重復(fù)出現(xiàn),并導(dǎo)致機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性問題,影響認(rèn)證審核有效性和公正性等關(guān)鍵問題的;
3.2.3 對于認(rèn)可評審中提出的不符合,未按CNAS規(guī)定時(shí)限進(jìn)行糾正的;
3.2.4 錯(cuò)誤使用認(rèn)可證書、認(rèn)可標(biāo)志和國際互認(rèn)標(biāo)識(shí),未采取糾正措施的;
3.2.5 對認(rèn)證機(jī)構(gòu)投訴,經(jīng)調(diào)查存在嚴(yán)重問題的或認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其接受的投訴發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重問題,但認(rèn)證機(jī)構(gòu)未做原因分析和采取糾正措施的;
3.2.6 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證活動(dòng)相關(guān)信息失實(shí)(例如虛報(bào)、瞞報(bào)獲證組織數(shù)量等)的;
3.2.7 未按CNAS-RCO3《認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息通報(bào)規(guī)則》及時(shí)準(zhǔn)確通報(bào)信息的;或?qū)τ绊懻J(rèn)可結(jié)果可信性的重要信息,包括對獲證組織發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、食品安全等事故,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通報(bào)的;
3.2.8 其他違背認(rèn)可合同(如拖期未繳納認(rèn)可費(fèi)用)的;
3.2.9 未能對申請認(rèn)證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系實(shí)施有效的審核/評價(jià)而頒發(fā)認(rèn)證證書,不能為相應(yīng)的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系滿足規(guī)定要求提供充分的信心;或者未對認(rèn)證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系實(shí)施有效的監(jiān)督或復(fù)評,不能證明認(rèn)證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系持續(xù)滿足認(rèn)證要求;或者發(fā)現(xiàn)認(rèn)證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系不能持續(xù)滿足認(rèn)證要求,不及時(shí)暫;虺蜂N認(rèn)證資格的。如偶然出現(xiàn)以下一種或多種情況(但不限于以下情況)且未能及時(shí)采取有效糾正措施的:
3.2.9.1 審核中涉及專業(yè)活動(dòng),但沒有安排專業(yè)審核員或不配備技術(shù)專家進(jìn)行審核;
3.2.9.2 安排實(shí)習(xí)審核員/技術(shù)專家單獨(dú)審核;
3.2.9.3 實(shí)習(xí)審核員/技術(shù)專家在審核中計(jì)算人日數(shù);
3.2.9.5 審核員未按規(guī)定經(jīng)國家認(rèn)證人員注冊機(jī)構(gòu)注冊;
3.2.9.6 對組織初次認(rèn)證審核開具的不符合,未要求采取糾正措施或未對糾正措施進(jìn)行有效驗(yàn)證就頒發(fā)認(rèn)證證書;
3.2.9.7 對組織關(guān)鍵過程、重大環(huán)境因素、重大危險(xiǎn)源或危害等未識(shí)別或未實(shí)施審核;
3.2.9.9 無正當(dāng)理由超過認(rèn)可規(guī)范規(guī)定的時(shí)限三個(gè)月未對組織實(shí)施監(jiān)督審核且未暫停、注銷或撤銷的;
3.2.9.10 對組織在已認(rèn)可的認(rèn)證范圍內(nèi)實(shí)施合同評審時(shí)明顯錯(cuò)判,造成不能有效審核;
3.2.10 其他較嚴(yán)重違反認(rèn)可規(guī)范要求,但尚未構(gòu)成撤銷認(rèn)可資格的(包括但不限于以下情況):
3.2.10.1 存在公正性問題,如認(rèn)證機(jī)構(gòu)與咨詢機(jī)構(gòu)存在利益關(guān)系或認(rèn)證審核人員參與咨詢活動(dòng);
3.2.10.3 存在相關(guān)機(jī)構(gòu),未能識(shí)別或未提供相關(guān)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)之間可能的利益沖突分析與控制說明;
3.2.10.4 獲認(rèn)可后發(fā)生誤導(dǎo)使用認(rèn)可標(biāo)志等行為,未采取有效糾正措施;
3.2.10.5 未按規(guī)定時(shí)間間隔實(shí)施內(nèi)部審核和管理評審(含總部對分支機(jī)構(gòu)未進(jìn)行內(nèi)審),或雖實(shí)施內(nèi)審和管理評審,但其管理體系運(yùn)作有效性存在系統(tǒng)性嚴(yán)重問題;
3.2.10.6 建立的認(rèn)證能力分析和評價(jià)系統(tǒng)未得到全面一致實(shí)施,或?qū)嶋H結(jié)果存在明顯問題危及認(rèn)證能力,或建立的能力分析和評價(jià)系統(tǒng)詳細(xì)程度不能有效確保認(rèn)證能力分析和評價(jià)結(jié)果一致性和有效性;
3.2.11 被國家相關(guān)部門暫停對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)文件或其他違背法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定的(包括以下情況,但不限于以下情況):
3.2.11.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)文件被國家認(rèn)監(jiān)委暫停;
3.2.11.2 不能持續(xù)滿足《認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)立條件;
3.2.11.3 實(shí)際辦公地址與注冊/登記地址、國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)文件地址不一致,經(jīng)提出問題后超過一個(gè)月未能提供正在辦理地址更改手續(xù)證明文件的,或在三個(gè)月內(nèi)仍未解決的;
3.2.11.4 違反《認(rèn)證認(rèn)可條例》第十四條的規(guī)定,并造成較嚴(yán)重后果;
3.3撤銷認(rèn)可資格
獲準(zhǔn)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有下列情況之一的,CNAS 將撤銷其全部或部分認(rèn)可范圍的認(rèn)可資格,并向社會(huì)公告:
3.3.1被國家認(rèn)監(jiān)委撤銷或注銷對認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)文件的或撤銷部分業(yè)務(wù)范圍的;
3.3.2在暫停認(rèn)可資格期限內(nèi),未就存在問題采取有效糾正措施的;或者仍違反認(rèn)可規(guī)范要求的;
3.3.3違反CNAS認(rèn)可規(guī)范要求,造成嚴(yán)重后果的;(包括但不限于以下情況):
3.3.3.1發(fā)生3.2中某一條款情況,且程度嚴(yán)重的;
3.3.3.2同時(shí)發(fā)生3.2中多項(xiàng)條款情況使認(rèn)證可信性受到嚴(yán)重影響的;
3.3.3.3因同類問題已被暫停兩次的。
3.3.4嚴(yán)重違反認(rèn)可合同的;
3.3.5在認(rèn)可有效期內(nèi),由于認(rèn)可規(guī)范要求變更,獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)不能確保符合變更后的要求的;
3.3.6未能對申請認(rèn)證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系實(shí)施有效的審核/評價(jià)而頒發(fā)認(rèn)證證書,不能為相應(yīng)的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系滿足規(guī)定要求提供充分的信心;或者未對認(rèn)證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系實(shí)施有效的監(jiān)督或復(fù)評,不能證明認(rèn)證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系持續(xù)滿足認(rèn)證要求;或者認(rèn)證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系不能持續(xù)滿足認(rèn)證要求,不及時(shí)暫;虺蜂N認(rèn)證資格等問題造成嚴(yán)重影響的;
3.3.7出具虛假認(rèn)證結(jié)論,或出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí), 或認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)弄虛作假,未及時(shí)采取有效的糾正措施的;
3.3.8認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證活動(dòng)相關(guān)信息嚴(yán)重失實(shí)、弄虛作假的。
4本文件執(zhí)行原則
文中宋體部分為A類條款,楷體部分為B類條款。
對于A類條款所述情況,在本文件實(shí)施前后,CNAS在對認(rèn)證機(jī)構(gòu)評審和監(jiān)督中均提出不符合報(bào)告并按規(guī)定暫停或撤銷其認(rèn)可資格;
對于B類條款所述情況,CNAS在認(rèn)可評審與監(jiān)督過程中若發(fā)現(xiàn)本文件發(fā)布實(shí)施以前存在的問題,且認(rèn)證機(jī)構(gòu)已經(jīng)采取了有效的糾正措施,CNAS將不再向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出不符合報(bào)告;若發(fā)現(xiàn)本文件發(fā)布實(shí)施以前存在的問題且認(rèn)證機(jī)構(gòu)未采取有效的糾正措施,或者是本文件發(fā)布實(shí)施以后出現(xiàn)的問題,均向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出不符合報(bào)告,并按規(guī)定暫;虺蜂N其認(rèn)可資格.