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ISO22000標(biāo)準(zhǔn)解析

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)是為滿足組織開展HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point危害分析與關(guān)鍵點(diǎn)控制)體系認(rèn)證的需要而設(shè)置的,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織農(nóng)產(chǎn)食品技術(shù)委員會(ISO/TC34)成立了WG8工作組,參照ISO90001/ISO14001的框架起草了食品安全管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)ISO22000 2005《食品安全管理體系——對食品鏈中任何組織的要求》,由國際標(biāo)準(zhǔn)化委員會2005年9月1日發(fā)布實(shí)施,該標(biāo)準(zhǔn)將目前各國存在的多個(gè)食品安全管理體系認(rèn)證統(tǒng)一到同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之下。 ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中包括了HACCP原則,它是通過對食品鏈中任何組織在生產(chǎn)(經(jīng)營)過程中可能出現(xiàn)的危害(指產(chǎn)品)進(jìn)行分析,確定關(guān)鍵控制點(diǎn),將危害降低到可以接受的水平,旨在保證全球食品供應(yīng)安全。2006年3月1日,我國等同轉(zhuǎn)換國際版標(biāo)準(zhǔn)GB/T22000 2006正式發(fā)布,2006年7月1日正式實(shí)施。


標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍


ISO22000標(biāo)準(zhǔn)適用范圍為食品鏈中所有類型的組織,包括直接介入食品鏈中一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)的組織(如:飼料加工者、農(nóng)作物種植者、輔料生產(chǎn)者、食品生產(chǎn)者、零售商、食品服務(wù)商、配餐服務(wù)組織,提供清潔、運(yùn)輸、貯存和分銷服務(wù)的組織),以及間接介入食品鏈的組織(如設(shè)備、清潔劑、包裝材料和其他與食品接觸材料的供應(yīng)商)。食品通過供應(yīng)鏈被送到消費(fèi)者手中,這種供應(yīng)鏈可以連接許多不同類型的組織,在食品供應(yīng)鏈中的任何階段都可能引入食品安全危害。因此,食品安全是食品鏈中每一個(gè)參與者共同的責(zé)任,需要整個(gè)食品鏈上的參與各方的共同努力才能確保食品安全。ISO22000對食品鏈中的食品安全管理體系作了具體要求,組織必須證明它有能力控制食品隱患。因此,實(shí)施ISO22000可以使食品供應(yīng)鏈內(nèi)的各類組織有效地控制食品安全管理體系。


標(biāo)準(zhǔn)的推行和認(rèn)證


推行ISO22000認(rèn)證是對整個(gè)食品鏈進(jìn)行全程監(jiān)管的國際統(tǒng)一食品衛(wèi)生安全管理的形勢所要求。目前,食品安全管理體系認(rèn)證已經(jīng)成為各國實(shí)施食品安全公共管理通行的有效手段,在國際上很多國家用第三方認(rèn)證來保障食品安全,作為自我完善食品安全管理體系和證實(shí)自身符合食品安全管理要求的一種手段,達(dá)到保障食品安全,提升自己國際形象的目的。與此相比,我國在推行ISO22000認(rèn)證的進(jìn)程較慢,我國共有食品加工企業(yè)約50萬家,從中國合格評定國家認(rèn)可委員會秘書處獲悉,到2007年12月31日止,全國通過食品安全管理體系認(rèn)證的組織證書數(shù):其中HACCP是3051張,占所有體系和產(chǎn)品認(rèn)證證書總數(shù)(493221張)的0.619%;GB/T22000 2006/ISO22000 2005是10張,占所有體系和產(chǎn)品認(rèn)證證書總數(shù)的0.004%,二者合計(jì)為3061張,占總數(shù)的0.623%,所占比例極低。鑒于目前的狀況,在我國為推進(jìn)食品安全科學(xué)的系統(tǒng)管理,實(shí)施ISO22000標(biāo)準(zhǔn)管理體系認(rèn)證是重要的手段之一。


按標(biāo)準(zhǔn)要求推進(jìn)食品安全管理進(jìn)程


ISO22000標(biāo)準(zhǔn)在諸多方面,對食品安全管理體系提出了要求,包括:食品安全方針、資源、溝通、危害分析和控制、追溯、監(jiān)控和改進(jìn)等方面的要求,現(xiàn)從以下幾方面論述ISO22000標(biāo)準(zhǔn)對食品安全管理和實(shí)施的要求。

1.建立食品溯源、召回、應(yīng)急制度

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)要求對不安全產(chǎn)品采取撤回方式。組織建立從原料供方到直接分銷商的可追溯性系統(tǒng),確保交付后的不安全的產(chǎn)品,利用可追溯性系統(tǒng),能夠及時(shí)、完全地撤回,盡可能降低和消除不安全產(chǎn)品對消費(fèi)者的傷害。7.9.2條款規(guī)定,組織應(yīng)建立可追溯性系統(tǒng),確保識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系。追溯性系統(tǒng)應(yīng)能夠識別從直接供方的進(jìn)料和最終產(chǎn)品分銷到直接分銷方的情況。7.9.5條款規(guī)定,為確保已被確定為不安全的受影響批次的最終產(chǎn)品在交付后能夠及時(shí)、完全地召回,組織應(yīng)建立、保持形成文件的程序,以通知相關(guān)方(如權(quán)威機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者)。應(yīng)將產(chǎn)品召回的原因、范圍和結(jié)果報(bào)告最高管理者,作為管理評審的輸入。組織應(yīng)通過使用驗(yàn)證試驗(yàn)、模擬召回或?qū)嶋H召回等方法,驗(yàn)證召回方案的有效性。追溯性系統(tǒng)的詳略程度應(yīng)當(dāng)考慮可能發(fā)生的召回和法律法規(guī)的要求。標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動撤回和有權(quán)實(shí)施撤回的人員,雖然該條款是食品安全控制的一種補(bǔ)救措施,但卻充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念。

標(biāo)準(zhǔn)5.7條款對組織提出了“應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)”中的要求,組織應(yīng)識別潛在事故、緊急情況和事件,如火災(zāi)、洪水、恐怖活動、人為破壞(如投毒)、能源故障(如停電)、環(huán)境污染、新的危害的出現(xiàn)或由于商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的識別,組織應(yīng)策劃應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)措施,包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、應(yīng)對程序等。必要時(shí),尤其是實(shí)際發(fā)生事故或緊急情況之后,應(yīng)評審和修改應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)文件。

2.建立食品安全信息溝通管理體系

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)在“引言”中指出,交互式溝通是食品安全管理體系的關(guān)鍵要素。在食品鏈中溝通是必需的,以確保在食品鏈各環(huán)節(jié)中的所有相關(guān)食品危害都得到識別和充分控制。這表明組織溝通的需要,包括在食品鏈中與其上游和下游組織的溝通。標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)確保將內(nèi)外部信息溝通作為食品安全管理體系更新和管理評審的輸入。建立政府、生產(chǎn)企業(yè)、消費(fèi)者及媒體等多方有效的溝通渠道,企業(yè)及時(shí)收集、分析、處理和傳達(dá)信息,消費(fèi)者及時(shí)反映信息,政府加強(qiáng)監(jiān)管,各個(gè)環(huán)節(jié)各司其職,及時(shí)進(jìn)行立體交互式溝通能控制事故蔓延。

3.通過危害分析制定控制措施

“前提方案”是整個(gè)食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動,“前提方案(PRP)”要按國家強(qiáng)制性法律法規(guī)要求建立,它等同于食品企業(yè)良好操作規(guī)范(GMP),與組織在食品鏈中的位置、類型及產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)相關(guān)。沒有良好的前提方案,控制食品危害只是一句空話。操作性前提方案(OPRP)和HACCP計(jì)劃都是由危害分析確定的危害控制措施。操作性前提方案是為減少食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入、污染或擴(kuò)散的可能性,通過危害分析確定的基本前提方案。HACCP也是通過危害分析確定的,只不過它是運(yùn)用關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)通過關(guān)鍵限值(CL)控制危害的控制措施。兩者都是為防止、消除食品安全危害或?qū)⑹称钒踩:档偷娇山邮芩降男袆踊蚧顒樱仨氈贫ê蛯?shí)施。

4.標(biāo)準(zhǔn)中的確認(rèn)和驗(yàn)證要求

“確認(rèn)”是獲取證據(jù)以證實(shí)由HACCP計(jì)劃和操作性前提方案安排的控制措施有效。標(biāo)準(zhǔn)在多處明示和隱含了確認(rèn)要求或理念,如體系文件的適宜性要經(jīng)過評審;前提方案(PRP)要求由食品安全小組評審和批準(zhǔn);操作性前提方案(OPRP)和HACCP計(jì)劃要經(jīng)過選擇和評估(7.4.4) ;明確控制措施以及控制措施組合要進(jìn)行確認(rèn)(8.2);監(jiān)測設(shè)備和方法必須是適宜的(8.3)等,以上內(nèi)容均體現(xiàn)了確認(rèn)要求。驗(yàn)證是通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。目的是證實(shí)體系和控制措施的有效性。標(biāo)準(zhǔn)要求前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃及控制措施組合、潛在不安全產(chǎn)品處置、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、撤回等都要進(jìn)行驗(yàn)證,并在驗(yàn)證策劃(7.8)和食品安全管理體系的驗(yàn)證(8.4)中規(guī)定了驗(yàn)證的方式、方法。另外,對“撤回”有效性,要求用模擬撤回和實(shí)際撤回方法進(jìn)行驗(yàn)證。

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