TS16949是一種質(zhì)量管理軟件,它具備五大工具,包括統(tǒng)計過程控制(spc),測量系統(tǒng)分析(MSA),產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP),失效模式和效果分析(FMEA),生產(chǎn)件批準程序(PPAP)。
1.SPC是一種制造控制方法,是將制造中的控制項目,依其特性所收集的數(shù)據(jù),通過過程能力的分析與過程標準化,發(fā)掘過程中的異常,并立即采取改善措施,使過程恢復(fù)正常的方法。
2.MSA:一是確保測量數(shù)據(jù)的準確性/質(zhì)量,使用測量系統(tǒng)分析(MSA)方法對獲得測量數(shù)據(jù)的測量系統(tǒng)進行評估;二是確保使用了合適的數(shù)據(jù)分析方法,如使用SPC工具、試驗設(shè)計、方差分析、回歸分析等。 MSA使用數(shù)理統(tǒng)計和圖表的方法對測量系統(tǒng)的分辨率和誤差進行分析。
3.APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(或者產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃)是QS9000/TS16949質(zhì)量管理體系的一部分。它的定義是產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法,用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。
4.FMEA的主要目的是能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進行修改,從而減輕事后修改的危機,找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。
5.PPAP的主要目的是確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求。并且在執(zhí)行規(guī)定要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中,具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。
簡單地說:
APQP是質(zhì)量計劃,但實在也是項目開發(fā)的計劃。既然是計劃,它的時間出發(fā)點是項目正式啟動的那一時間點到PPAP結(jié)束,正常量產(chǎn)后進行總結(jié),以為沒有其他題目,可以封閉開發(fā)項目的那一時間點為止。執(zhí)行人是整個APQP小組。
PPAP是生產(chǎn)件批準程序,只是整個APQP 計劃中的一個環(huán)節(jié),通常居于APQP計劃的后半階段,一般來講是APQP計劃的核心。若PPAP沒有獲得客戶的批準,那么APQP的計劃基本要泡湯。因此我們談?wù)撈餉PQP,總是把它們說在一起:APQP/PPAP。由此可見PPAP的重要性。主要執(zhí)行人是(開發(fā)、FMEA生產(chǎn)、質(zhì)量)工程師。
FMEA/SPC/MSA都是質(zhì)量治理的工具。
誠如有朋友指出的,F(xiàn)MEA有DFMEA, PFMEA,這些工作的導(dǎo)進事件多為APQP的初期或中、早期。它們主要正對的產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)工藝或過程而言的。屬于預(yù)防性的計劃。
MSA很簡單,就是校對量、檢具。不要把任何一切都看得很復(fù)雜。
SPC也很簡單,就是管制住某幾個重要參數(shù),監(jiān)視它們生產(chǎn)的穩(wěn)定性。若發(fā)現(xiàn)有較大的波動,則立即采取措施,糾正工藝或生產(chǎn)流程。
MSA與SPC一樣,都在PPAP階段實施比較妥當(太早有很多影響因素導(dǎo)致MSA無效等)。實施者多為質(zhì)量工程師。
SPC往往會根據(jù)客戶的不同要求,在以后正式量產(chǎn)的長期過程中都需要實施下往。